Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Ország: Európai Unió

Nyelv: szlovén

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

levodopa, carbidopa, entacapone

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N04BA03

INN (nemzetközi neve):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terápiás csoport:

Živčni sistem

Terápiás terület:

Parkinsonova bolezen

Terápiás javallatok:

Levodopo/Carbidopa/Entacapone Orion je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja ne ustalile na levodopo / Dope-decarboxylase (DDC)-zaviralec zdravljenje.

Termék összefoglaló:

Revision: 13

Engedélyezési státusz:

Pooblaščeni

Engedély dátuma:

2011-08-23

Betegtájékoztató

                                21
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do:
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_Škatla_
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
_Nalepka_
Orion Corporation
12.
ŠTEVILK(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
EU/1/11/706/001 10 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/002 30 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/003 100 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/004 130 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/005 175 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/006 250 filmsko obloženih tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Številka serije:
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12,5/200 mg_ [samo škatla]_
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako._ [samo
škatla]_
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
_[samo škatla]:_
22
PC {številka}
SN {številka}
< NN {številka}>
23
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA NA STEKLENIČKI IN BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
levodopa/karbidopa/entakapon
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg
karbidope in 200 mg entakapona.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
_Škatla_
10 filmsko obloženih tablet
30 filmsko obloženih tablet
100 filmsko obloženih tablet
130 filmsko obloženih tablet
175 filmsko obloženih tablet
_Nalepka_
10 tablet
30 tablet
100 tablet
130 tablet
175 tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
50 mg/12,5 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,2 mg saharoze.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,4 mg saharoze.
100 mg/25 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 100 mg levodope, 25 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,6 mg saharoze.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 125 mg levodope, 31,25 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,6 mg saharoze.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,9 mg saharoze in 2,6 mg natrija, kot sestavina
pomožne snovi.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 175 mg levodope, 43,75 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,89 mg saharoze.
200 mg/50 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 2,3 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
50 mg/12,5 mg/
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők német 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 03-04-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 19-09-2013
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők román 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 03-04-2024
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 19-09-2013
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 03-04-2024
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 03-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 03-04-2024