Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

国家: 欧盟

语言: 斯洛文尼亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
03-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
19-09-2013

有效成分:

levodopa, carbidopa, entacapone

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N04BA03

INN(国际名称):

levodopa, carbidopa, entacapone

治疗组:

Živčni sistem

治疗领域:

Parkinsonova bolezen

疗效迹象:

Levodopo/Carbidopa/Entacapone Orion je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in konec odmerek motor nihanja ne ustalile na levodopo / Dope-decarboxylase (DDC)-zaviralec zdravljenje.

產品總結:

Revision: 13

授权状态:

Pooblaščeni

授权日期:

2011-08-23

资料单张

                                21
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Uporabno do:
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
_Škatla_
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finska
_Nalepka_
Orion Corporation
12.
ŠTEVILK(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
EU/1/11/706/001 10 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/002 30 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/003 100 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/004 130 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/005 175 filmsko obloženih tablet
EU/1/11/706/006 250 filmsko obloženih tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Številka serije:
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12,5/200 mg_ [samo škatla]_
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako._ [samo
škatla]_
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
_[samo škatla]:_
22
PC {številka}
SN {številka}
< NN {številka}>
23
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA NA STEKLENIČKI IN BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
levodopa/karbidopa/entakapon
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg
karbidope in 200 mg entakapona.
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Vsebuje saharozo.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
_Škatla_
10 filmsko obloženih tablet
30 filmsko obloženih tablet
100 filmsko obloženih tablet
130 filmsko obloženih tablet
175 filmsko obloženih tablet
_Nalepka_
10 tablet
30 tablet
100 tablet
130 tablet
175 tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
50 mg/12,5 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,2 mg saharoze.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,4 mg saharoze.
100 mg/25 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 100 mg levodope, 25 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,6 mg saharoze.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 125 mg levodope, 31,25 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,6 mg saharoze.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,9 mg saharoze in 2,6 mg natrija, kot sestavina
pomožne snovi.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 175 mg levodope, 43,75 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,89 mg saharoze.
200 mg/50 mg/200 mg
Ena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope in 200 mg
entakapona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 2,3 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
50 mg/12,5 mg/
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 03-04-2024
产品特点 产品特点 保加利亚文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 19-09-2013
资料单张 资料单张 西班牙文 03-04-2024
产品特点 产品特点 西班牙文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 19-09-2013
资料单张 资料单张 捷克文 03-04-2024
产品特点 产品特点 捷克文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 19-09-2013
资料单张 资料单张 丹麦文 03-04-2024
产品特点 产品特点 丹麦文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 19-09-2013
资料单张 资料单张 德文 03-04-2024
产品特点 产品特点 德文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 德文 19-09-2013
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 03-04-2024
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 19-09-2013
资料单张 资料单张 希腊文 03-04-2024
产品特点 产品特点 希腊文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 19-09-2013
资料单张 资料单张 英文 03-04-2024
产品特点 产品特点 英文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 英文 19-09-2013
资料单张 资料单张 法文 03-04-2024
产品特点 产品特点 法文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 法文 19-09-2013
资料单张 资料单张 意大利文 03-04-2024
产品特点 产品特点 意大利文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 19-09-2013
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 03-04-2024
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 19-09-2013
资料单张 资料单张 立陶宛文 03-04-2024
产品特点 产品特点 立陶宛文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 19-09-2013
资料单张 资料单张 匈牙利文 03-04-2024
产品特点 产品特点 匈牙利文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 19-09-2013
资料单张 资料单张 马耳他文 03-04-2024
产品特点 产品特点 马耳他文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 19-09-2013
资料单张 资料单张 荷兰文 03-04-2024
产品特点 产品特点 荷兰文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 19-09-2013
资料单张 资料单张 波兰文 03-04-2024
产品特点 产品特点 波兰文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 19-09-2013
资料单张 资料单张 葡萄牙文 03-04-2024
产品特点 产品特点 葡萄牙文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 19-09-2013
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 03-04-2024
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 19-09-2013
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 03-04-2024
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 19-09-2013
资料单张 资料单张 芬兰文 03-04-2024
产品特点 产品特点 芬兰文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 19-09-2013
资料单张 资料单张 瑞典文 03-04-2024
产品特点 产品特点 瑞典文 03-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 19-09-2013
资料单张 资料单张 挪威文 03-04-2024
产品特点 产品特点 挪威文 03-04-2024
资料单张 资料单张 冰岛文 03-04-2024
产品特点 产品特点 冰岛文 03-04-2024
资料单张 资料单张 克罗地亚文 03-04-2024
产品特点 产品特点 克罗地亚文 03-04-2024