Negara: Uni Eropa
Bahasa: Lituavi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
cholinė rūgštis
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Tulžies ir kepenų terapija
Metabolizmas, įgimtos klaidos
Cholio Rūgštis FGK nurodomas gydymo įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezėje, kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, dėl nuolatinio mokymosi visą gydymo per gyvenimą, įtraukiant po vieną fermentų defektai:sterol 27-hydroxylase (pristato kaip cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) trūkumas;2- (arba alfa-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) trūkumas;cholesterolio 7 alfa-hydroxylase (CYP7A1) trūkumas.
Revision: 14
Panaikintas
2015-11-20
Neberegistruotas vaistinis preparatas 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100663/2016 EMEA/H/C/002081 EPAR SANTRAUKA PLAČIAJAI VISUOMENEI Kolbam cholio rūgštis Šis dokumentas yra Kolbam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kolbam. Praktinės informacijos apie Kolbam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką. KAS YRA KOLBAM IR KAM JIS VARTOJAMAS? Kolbam – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cholio rūgšties. Tai vadinamoji pirminė tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda virškinti riebalus) sudedamoji dalis. Kolbam skiriamas taikant visą gyvenimą trunkantį gydymą suaugusiesiems ir vyresniems kaip mėnesio vaikams, kurių organizme – dėl genetinės patologijos, kuri lemia kepenų fermentų sterol 27- hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ar cholesterol 7 -hidroksilazės trūkumą, – gaminama nepakankamai pirminių tulžies rūgščių, tokių kaip cholio rūgštis. Esant šių pirminių tulžies rūgščių trūkumui, organizme gaminamos anomalios tulžies rūgštys, kurios gali pažeisti kepenis, ir dėl to pacientui gali išsivystyti gyvybei pavojingas kepenų nepakankamumas. Ši liga vadinama įgimtais pirminių tulžies rūgščių sintezės sutrikimais. Kadangi įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m. spalio 28 d. Kolbam buvo priskirtas retųjų v Baca dokumen lengkapnya
Neberegistruotas vaistinis preparatas 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100663/2016 EMEA/H/C/002081 EPAR SANTRAUKA PLAČIAJAI VISUOMENEI Kolbam cholio rūgštis Šis dokumentas yra Kolbam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kolbam. Praktinės informacijos apie Kolbam vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką. KAS YRA KOLBAM IR KAM JIS VARTOJAMAS? Kolbam – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cholio rūgšties. Tai vadinamoji pirminė tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda virškinti riebalus) sudedamoji dalis. Kolbam skiriamas taikant visą gyvenimą trunkantį gydymą suaugusiesiems ir vyresniems kaip mėnesio vaikams, kurių organizme – dėl genetinės patologijos, kuri lemia kepenų fermentų sterol 27- hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ar cholesterol 7 -hidroksilazės trūkumą, – gaminama nepakankamai pirminių tulžies rūgščių, tokių kaip cholio rūgštis. Esant šių pirminių tulžies rūgščių trūkumui, organizme gaminamos anomalios tulžies rūgštys, kurios gali pažeisti kepenis, ir dėl to pacientui gali išsivystyti gyvybei pavojingas kepenų nepakankamumas. Ši liga vadinama įgimtais pirminių tulžies rūgščių sintezės sutrikimais. Kadangi įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m. spalio 28 d. Kolbam buvo priskirtas retųjų v Baca dokumen lengkapnya