Kolbam

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-07-2020

Viambatanisho vya kazi:

cholinė rūgštis

Inapatikana kutoka:

Retrophin Europe Ltd

ATC kanuni:

A05AA03

INN (Jina la Kimataifa):

cholic acid

Kundi la matibabu:

Tulžies ir kepenų terapija

Eneo la matibabu:

Metabolizmas, įgimtos klaidos

Matibabu dalili:

Cholio Rūgštis FGK nurodomas gydymo įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezėje, kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, dėl nuolatinio mokymosi visą gydymo per gyvenimą, įtraukiant po vieną fermentų defektai:sterol 27-hydroxylase (pristato kaip cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) trūkumas;2- (arba alfa-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) trūkumas;cholesterolio 7 alfa-hydroxylase (CYP7A1) trūkumas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2015-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                Neberegistruotas vaistinis preparatas
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100663/2016
EMEA/H/C/002081
EPAR SANTRAUKA PLAČIAJAI VISUOMENEI
Kolbam
cholio rūgštis
Šis dokumentas yra Kolbam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR)
santrauka. Jame paaiškinama,
kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti
prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo
vartojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės
informacijos apie tai, kaip vartoti Kolbam.
Praktinės informacijos apie Kolbam vartojimą pacientai turėtų
ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
savo gydytoją ar vaistininką.
KAS YRA KOLBAM IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Kolbam – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
cholio rūgšties. Tai vadinamoji pirminė
tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo
skysčio, kuris padeda virškinti riebalus)
sudedamoji dalis.
Kolbam skiriamas taikant visą gyvenimą trunkantį gydymą
suaugusiesiems ir vyresniems kaip mėnesio
vaikams, kurių organizme – dėl genetinės patologijos, kuri lemia
kepenų fermentų sterol 27-
hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ar cholesterol 7

-hidroksilazės trūkumą, – gaminama
nepakankamai pirminių tulžies rūgščių, tokių kaip cholio
rūgštis.
Esant šių pirminių tulžies rūgščių trūkumui, organizme
gaminamos anomalios tulžies rūgštys, kurios
gali pažeisti kepenis, ir dėl to pacientui gali išsivystyti gyvybei
pavojingas kepenų nepakankamumas. Ši
liga vadinama įgimtais pirminių tulžies rūgščių sintezės
sutrikimais.
Kadangi įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų
turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma
reta, ir 2009 m. spalio 28 d. Kolbam buvo priskirtas retųjų v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Neberegistruotas vaistinis preparatas
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100663/2016
EMEA/H/C/002081
EPAR SANTRAUKA PLAČIAJAI VISUOMENEI
Kolbam
cholio rūgštis
Šis dokumentas yra Kolbam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR)
santrauka. Jame paaiškinama,
kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti
prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo
vartojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės
informacijos apie tai, kaip vartoti Kolbam.
Praktinės informacijos apie Kolbam vartojimą pacientai turėtų
ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
savo gydytoją ar vaistininką.
KAS YRA KOLBAM IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Kolbam – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
cholio rūgšties. Tai vadinamoji pirminė
tulžies rūgštis, kuri yra pagrindinė tulžies (kepenyse gaminamo
skysčio, kuris padeda virškinti riebalus)
sudedamoji dalis.
Kolbam skiriamas taikant visą gyvenimą trunkantį gydymą
suaugusiesiems ir vyresniems kaip mėnesio
vaikams, kurių organizme – dėl genetinės patologijos, kuri lemia
kepenų fermentų sterol 27-
hidroksilazės, 2-metilacil-CoA racemazės ar cholesterol 7

-hidroksilazės trūkumą, – gaminama
nepakankamai pirminių tulžies rūgščių, tokių kaip cholio
rūgštis.
Esant šių pirminių tulžies rūgščių trūkumui, organizme
gaminamos anomalios tulžies rūgštys, kurios
gali pažeisti kepenis, ir dėl to pacientui gali išsivystyti gyvybei
pavojingas kepenų nepakankamumas. Ši
liga vadinama įgimtais pirminių tulžies rūgščių sintezės
sutrikimais.
Kadangi įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų
turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma
reta, ir 2009 m. spalio 28 d. Kolbam buvo priskirtas retųjų v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cholinė rūgštis

cholinė rūgštis

ATC kanuni A05AA03

A05AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Retrophin Europe Ltd

Retrophin Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) cholic acid

cholic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-07-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kolbam cholinė rūgštis cholic acid

Kolbam cholinė rūgštis cholic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kolbam