Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
депретид трифлуороацетат
CIS bio international
V09IA05
depreotide
Диагностични радиофармацевтици
Радиоюклидно изображение
Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. За сцинтиграфических изображения подозирали злокачествени тумори в белите дробове, след първоначалното откриване, в съчетание с компютърна ТОМОГРАФИЯ или рентгенография на гръдния кош, при пациенти с солитарными легочными поредици.
Revision: 10
Отменено
2000-11-29
19 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 20 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NEOSPECT 47 МИКРОГРАМА, КИТ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ. DEPREOTIDE ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВАШЕТО ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Ако някоя от нежеланите лекарствени р еакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява NeoSpect и за какво се използва. 2. Преди да използвате NeoSpect. 3. Как да използвате NeoSpect. 4. Възможни нежелани реакции. 5. Съхранение на NeoSpect. 6. Допълнителна информация. 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOSPECT И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ПРОДУКТОВ ТИП NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели. Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори). Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може д Lestu allt skjalið
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NeoSpect _ _ 47 микрограма, кит за приготвяне на радиофармацевтични форми. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон съдържа 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate. За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1 Следва да се реконституира с разтвор на натриев пертехнетат ( 99m Tc) за инжектиране. Последният не е включен в кита. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Кит за приготвяне на радиофармацевтични форми. Бял прах за приготвяне на инжекционни разтвори. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели. За сцинтиграфско изследване на суспектни за малигненост белодробни тумори, установени с други методи, в комбинация с КТ или рентгенография на гръден кош при пациенти със солитарни белодробни кръгли сенки. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Този лекарствен продукт сле два да бъде използван единствено в болнична обстановка или в специализирани радиологични звена от хора с опит в радиоизотопната образна диагностика. Lestu allt skjalið