Levetiracetam ratiopharm

Nazione: Unione Europea

Lingua: olandese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

levetiracetam

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

levetiracetam

Gruppo terapeutico:

Van anti-epileptica,

Area terapeutica:

Epilepsie

Indicazioni terapeutiche:

Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. Levetiracetam ratiopharm wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.

Dettagli prodotto:

Revision: 15

Stato dell'autorizzazione:

Erkende

Data dell'autorizzazione:

2011-08-26

Foglio illustrativo

90
B. BIJSLUITER
91
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1.000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Levetiracetam ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam ratiopharm
wordt:
•
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie bij
volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw
gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie
is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische aanvallen) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de
stuipen aanvankelijk
slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen
uitbreiden naar grotere
gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval
met of zonder
secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u v

Scheda tecnica

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1.000 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten
De 250 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, langwerpig en met een
breukstreep aan één zijde.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten
De 500 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en met een
breukstreep aan één zijde.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmomhulde tabletten
De 750 mg filmomhulde tabletten zijn lichtrood, langwerpig en met een
breukstreep aan beide zijden.
Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmomhulde tabletten
De 1.000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig en met een
breukstreep aan beide zijden.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als monotherapie voor de
behandeling van partieel
beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij
volwassenen en adolescenten vanaf
16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als adjuvante therapie
•
voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder
secundaire generalisatie
bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1