国: 欧州連合
言語: クロアチア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Lamivudin Teva Pharma B. naznačena je kao dio antiretrovirusne kombinacijske terapije za liječenje odraslih i djece s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Revision: 19
odobren
2009-12-10
34 B. UPUTA O LIJEKU 35 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lamivudin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lamivudin Teva Pharma B.V. i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamivudin Teva Pharma B.V. 3. Kako uzimati Lamivudin Teva Pharma B.V. 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lamivudin Teva Pharma B.V. 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. I ZA ŠTO SE KORISTI LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE INFEKCIJE HIV-OM (VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE) U ODRASLIH I DJECE. Djelatna tvar u lijeku Lamivudin Teva Pharma B.V je lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. je antiretrovirusni lijek. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitora reverzne _ _transkriptaze_ . Lamivudin Teva Pharma B.V. ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini. Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi. CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u pružanju podrške organizmu u obrani od infekcija. Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Lamivudin Teva Pharma B.V. Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. NEMOJTE UZIMATI LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. • ako ste ALERGIČNI na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka 完全なドキュメントを読む
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obložene tablete Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmom obložene tablete Svijetlo siva, bikonveksna filmom obložena tableta u obliku dijamanta, oko 14,5 mm duga i 7,0 mm široka, s utisnutom oznakom „L 150” i razdjelnim urezom na jednoj strani te razdjelnim urezom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmom obložene tablete Siva, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku dijamanta, oko 18,0 mm duga i 8,0 mm široka, s utisnutom oznakom „L 300” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lamivudin Teva Pharma B.V. je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Lamivudin je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od tri mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete (vidjeti dio 4.4). Bolesnici koji zamjenjuju lamivudin oralnu otopinu s lamivudin tabletama trebali bi slijediti preporuke o doziranju koje su specifične za formulaciju (vidjeti dio 5.2) Doziranje _Odrasli, adolescenti i djeca (tjelesne težine najmanje 25 kg) _ Preporučena doza lamivudina je 300 mg na dan, primijenjeno ili kao 150 mg dvaput na dan ili 300 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.4). Tableta od 300 mg prikladna je samo z 完全なドキュメントを読む