Verkazia

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

циклоспорин

から入手可能:

Santen Oy

ATCコード:

S01XA18

INN（国際名）:

ciclosporin

治療群:

Офталмологични

治療領域:

Conjunctivitis; Keratitis

適応症:

Лечението на тежки пролетта кератоконъюнктивит (ВКС) при деца на възраст от 4 години и тийнейджъри.

製品概要:

Revision: 7

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2018-07-06

情報リーフレット

29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VERKAZIA 1 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, ЕМУЛСИЯ
циклоспорин (ciclosporin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Verkazia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Verkazia
3.
Как да използвате Verkazia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Verkazia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VERKAZIA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Verkazia съдържа активното вещество
циклоспорин. Циклоспорин намалява
активността на
имунната (защи�

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml емулсия съдържа 1 mg циклоспорин
(ciclosporin).
Помощно вещество с известно действие
Един ml емулсия съдържа 0,05 mg
цеталкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, емулсия
Млечнобяла емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на тежка форма на вернален
кератоконюнктивит (vernal keratoconjunctivitis, VKC)
при
деца от 4-годишна възраст и юноши.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Verkazia трябва да се започне
само от офталмолог или медицински
специалист с
квалификация в областта на
офталмологията.
Дозировка
_Деца от 4-годишна възраст и юноши _
Препоръчителната доза е една капка
Verkazia 4 пъти на ден (сутрин, на обяд,
следобед и вечер)
във всяко засегнато око по време на
сезона, в който се наблюдава VKC. Ако
признаците и
симптомите на VKC продължават след края
на сезона, лечението може да бъде
продължено с
препоръчителната доза или с намалена
доза до една капка два пъти дневно
след постигане на
адекватен контрол на