Verkazia

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

циклоспорин

可用日期:

Santen Oy

ATC代码:

S01XA18

INN（国际名称）:

ciclosporin

治疗组:

Офталмологични

治疗领域:

Conjunctivitis; Keratitis

疗效迹象:

Лечението на тежки пролетта кератоконъюнктивит (ВКС) при деца на възраст от 4 години и тийнейджъри.

產品總結:

Revision: 7

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2018-07-06

资料单张

29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VERKAZIA 1 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, ЕМУЛСИЯ
циклоспорин (ciclosporin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Verkazia и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Verkazia
3.
Как да използвате Verkazia
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Verkazia
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VERKAZIA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Verkazia съдържа активното вещество
циклоспорин. Циклоспорин намалява
активността на
имунната (защи�

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml емулсия съдържа 1 mg циклоспорин
(ciclosporin).
Помощно вещество с известно действие
Един ml емулсия съдържа 0,05 mg
цеталкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, емулсия
Млечнобяла емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на тежка форма на вернален
кератоконюнктивит (vernal keratoconjunctivitis, VKC)
при
деца от 4-годишна възраст и юноши.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Verkazia трябва да се започне
само от офталмолог или медицински
специалист с
квалификация в областта на
офталмологията.
Дозировка
_Деца от 4-годишна възраст и юноши _
Препоръчителната доза е една капка
Verkazia 4 пъти на ден (сутрин, на обяд,
следобед и вечер)
във всяко засегнато око по време на
сезона, в който се наблюдава VKC. Ако
признаците и
симптомите на VKC продължават след края
на сезона, лечението може да бъде
продължено с
препоръчителната доза или с намалена
доза до една капка два пъти дневно
след постигане на
адекватен контрол на