Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Slovak
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Psy
Oxicams
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskuloskeletálnych ochoreniach u psov.
Revision: 5
uzavretý
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Etylalkohol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orálna aerodisperzia Žltá koloidná disperzia 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo u laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami, ako je podráždenie a hemorágia, poruchou hepatálnej, srdcovej alebo renálnej funkcie a hemoragickými poruchami. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov. Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek, pretože nie je vhodný pre používanie u tohto druhu. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba sa má vysadiť a odporúča sa vyhľadať veterinárneho lekára. Vyhýbajte sa používaniu u dehydratovaného, hypovolemického alebo hypotenzívneho zvieraťa, pretože existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po podaní lieku si umyte ruky. Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. Medicinal product no longer authorised 3 Zabráňte priamemu kontaktu medzi liekom a kožou, ak dôjd Baca dokumen lengkap
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Medicinal product no longer authorised 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU RevitaCAM 5 mg/ml orálna aerodisperzia pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Etylalkohol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orálna aerodisperzia Žltá koloidná disperzia 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych aj chronických muskulo-skeletálnych poruchách u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných alebo u laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami, ako je podráždenie a hemorágia, poruchou hepatálnej, srdcovej alebo renálnej funkcie a hemoragickými poruchami. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať u psov vo veku menej ako 6 týždňov. Tento liek je určený pre psov a nemá sa používať u mačiek, pretože nie je vhodný pre používanie u tohto druhu. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, liečba sa má vysadiť a odporúča sa vyhľadať veterinárneho lekára. Vyhýbajte sa používaniu u dehydratovaného, hypovolemického alebo hypotenzívneho zvieraťa, pretože existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po podaní lieku si umyte ruky. Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. Medicinal product no longer authorised 3 Zabráňte priamemu kontaktu medzi liekom a kožou, ak dôjd Baca dokumen lengkap