Sildenafil Actavis

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

sildenafil

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

sildenafil

Grupa terapeutyczna:

Urologiczne

Dziedzina terapeutyczna:

Zaburzenia erekcji

Wskazania:

Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczająca dla satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Do tego Sildenafil Actavis, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .

Podsumowanie produktu:

Revision: 17

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2009-12-10

Ulotka dla pacjenta

31
B. ULOTKA DLA PACJENTA
32
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG I 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
syldenafil
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil Actavis
3.
Jak stosować lek Sildenafil Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Actavis zawiera substancję czynną – syldenafil, który
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Sildenafil Actavis
pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Sildenafil Actavis jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, zwanych
także impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDEN

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane
Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane
Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu w postaci
cytrynianu syldenafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 62,38 mg laktozy jednowodnej.
Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 124,76 mg laktozy jednowodnej.
Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 249,52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane
Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane są niebieskie,
eliptyczne, obustronnie wypukłe,
o wymiarach 10,0 x 5,0 mm i oznakowane „SL25” po jednej stronie.
Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane
Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane są niebieskie,
eliptyczne, obustronnie wypukłe,
o wymiarach 13,0 x 6,5 mm i oznakowane „SL50” po jednej stronie.
Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane
Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane są niebieskie,
eliptyczne, obustronnie wypukłe,
o wymiarach 17,0 x 8,5 mm i oznakowane „SL100” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn
z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Actavis
niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
3
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu