Verkazia

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

κυκλοσπορίνη

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01XA18

INN (International Nazwa):

ciclosporin

Grupa terapeutyczna:

Οφθαλμολογικά

Dziedzina terapeutyczna:

Conjunctivitis; Keratitis

Wskazania:

Θεραπεία της σοβαρής εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα (VKC) σε παιδιά από 4 ετών και εφήβους.

Podsumowanie produktu:

Revision: 7

Status autoryzacji:

Εξουσιοδοτημένο

Data autoryzacji:

2018-07-06

Ulotka dla pacjenta

                                29
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VERKAZIA 1 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
κυκλοσπορίνη (ciclosporin)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Verkazia και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Verkazia
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Verkazia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Verkazia
6.
Περιεχόμενα της συσκευ
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Verkazia 1 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες,
γαλάκτωμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL γαλακτώματος περιέχει 1 mg
κυκλοσπορίνης (ciclosporin).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Ένα mL γαλακτώματος περιέχει 0,05 mg
χλωριούχου κεταλκόνιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, γαλάκτωμα.
Γαλακτώδες, λευκό γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της σοβαρής εαρινής
κερατοεπιπεφυκίτιδας (VKC) σε παιδιά
από 4 ετών και άνω και
εφήβους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Verkazia θα πρέπει να ξεκινά
μόνο κατόπιν εντολής οφθαλμίατρου ή
επαγγελματία
υγείας με ειδίκευση στην
οφθαλμολογία.
Δοσολογία
_Παιδιά από 4 ετών και έφηβοι _
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
Verkazia 4 φορές την ημέρα (πρωί, μεσημέρι,
απόγευμα και
βράδυ) χορηγούμενη σε κάθε
προσβεβλημένο οφθαλμό κατά την
περίοδο εμφάνισης της εαρινής
κερατοεπιπεφυκίτιδας. Εάν τα σημεία
και τα συμπτώματα της VKC επιμένουν
μετά το πέρας αυτής
της περιόδου, η θεραπεία μπορεί να
συνεχίσει στη συνιστώμενη δ
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 12-07-2018
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 25-04-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 25-04-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 25-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 12-07-2018

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów