País: União Europeia
Língua: polonês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
lewetyracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Przeciwpadaczkowe narzędzia,
Padaczka
Levetiracetam Actavis jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Lewetyracetamu Actavis określono jako leczenie uzupełniające:w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, Z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku jednego miesiąca z padaczką;w leczeniu mioclauniceskie drgawki u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z nieletnich миоклоническая padaczka;w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.
Revision: 19
Upoważniony
2011-10-03
55 B. ULOTKA DLA PACJENTA 56 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG TABLETKI POWLEKANE lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUB PODANIEM LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levetiracetam Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Actavis 3. Jak stosować lek Levetiracetam Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiracetam Actavis jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia (wtórne uogólnienie występuje wtedy, gdy drgawki rozprzestrzeniają się w mózgu) u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części m Leia o documento completo
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Actavis 250 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 500 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 750 mg tabletki powlekane Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Levetiracetam Actavis 250 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. Levetiracetam Actavis 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. Levetiracetam Actavis 750 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 0,156 mg żółcieni pomarańczowej. Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Levetiracetam Actavis 250 mg tabletki powlekane Owalna, jasnoniebieska tabletka o wymiarach 13,6 mm x 6,4 mm, oznaczona „L” po jednej stronie i „250” po drugiej stronie. Levetiracetam Actavis 500 mg tabletki powlekane Owalna, żółta tabletka o wymiarach 17,1 mm x 8,1 mm, oznaczona „L” po jednej stronie i „500” po drugiej stronie. Levetiracetam Actavis 750 mg tabletki powlekane Owalna, pomarańczowa tabletka o wymiarach 19,0 mm x 9,3 mm, oznaczona „L” po jednej stronie i „750” po drugiej stronie. Levetiracetam Actavis 1000 mg tabletki powlekane Owalna, biała tabletka o wymiarach 19 mm x 10 mm, oznaczona „L” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie. 3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Levetiracetam Actavis jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam Actavis jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściow Leia o documento completo