Equilis StrepE

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

жив делеция-мутант Streptococcus equi щам TW928

Dostupné z:

Intervet International BV

ATC kód:

QI05AE

INN (Medzinárodný Name):

live vaccine against Streptococcus equi

Terapeutické skupiny:

Коне

Terapeutické oblasti:

Имунологични средства за еднокопитни животни

Terapeutické indikácie:

За имунизация на коне срещу Streptococcus equi за намаляване на клиничните признаци и появата на абсцеси на лимфни възли. Началото на имунитета: Началото на имунитета се установява две седмици след основната ваксинация. Продължителност на имунитета: Продължителността на имунитета е до три месеца. Ваксината е предназначена за използване в коне, за които рискът от equi инфекция Стрептокок е ясно определена, в резултат на контакт с коне от райони, където този патоген, както е известно, е налице, e. конюшни с коне, които пътуват до изложби или състезания в такива райони, или конюшни, които получават или имат коне от вида на животните от такива райони.

Prehľad produktov:

Revision: 10

Stav Autorizácia:

упълномощен

Dátum Autorizácia:

2004-05-07

Príbalový leták

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension, til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
AKTIVT STOF
Levende deletions-mutant
_Streptococcus equi_
stamme TW928 10
9,0
til 10
9,4
cfu
1
1
Colony forming units
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Solvens: Klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til immunisering af heste mod
_Streptococcus equi_
for at reducere kliniske symptomer og forekomst af
lymfeknudeabscesser.
Immunitetens indtræden
: 2 uger efter basisvaccination.
Immunitetens varighed
: Op til 3 måneder.
Vaccinen er beregnet til brug til heste, som tydeligvis risikerer
infektion med
_Streptococcus equi_
på
grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
F.eks. heste, der deltager i
udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste
som opstaldes sammen med heste fra
sådanne områder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en
periode på fire dage efter vaccination.
3
Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura
haemorrhagica, hvis de vaccineres kort
efter en infektion. Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de
sikkerhedsstudier, der er udført
under udviklingen af Equilis StrepE. Da hyppigheden af purpura
haemorrhagica er meget lav, kan
dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes
utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af
de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tet
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske,
suspension, til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
AKTIVT STOF
Levende deletions-mutant
_Streptococcus equi_
stamme TW928 10
9,0
til 10
9,4
cfu
1
1
Colony forming units
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Solvens: Klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til immunisering af heste mod
_Streptococcus equi_
for at reducere kliniske symptomer og forekomst af
lymfeknudeabscesser.
Immunitetens indtræden
: 2 uger efter basisvaccination.
Immunitetens varighed
: Op til 3 måneder.
Vaccinen er beregnet til brug til heste, som tydeligvis risikerer
infektion med
_Streptococcus equi_
på
grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
F.eks. heste, der deltager i
udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste
som opstaldes sammen med heste fra
sådanne områder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en
periode på fire dage efter vaccination.
3
Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura
haemorrhagica, hvis de vaccineres kort
efter en infektion. Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de
sikkerhedsstudier, der er udført
under udviklingen af Equilis StrepE. Da hyppigheden af purpura
haemorrhagica er meget lav, kan
dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
I de challenge studier, der er udført af firmaet, fandtes
utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af
de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tet
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták španielčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták čeština 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták poľština 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 20-10-2014
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 15-02-2021
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 20-10-2014
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 20-10-2014
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 20-10-2014
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 20-10-2014

Zobraziť históriu dokumentov