Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Myocardial Infarction; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

Matibabu dalili:

Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος ST οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα Q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Υψόμετρο τμήμα του ST οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                31
Β. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓ
ΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Clopidogrel
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό
το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
ν φαρμακοποι
ό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clopidogrel Teva Pharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Clopidogrel Teva Pharma
3.
Πώς να πάρε
τε το
Clopidogrel Teva Pharma
4.
Πιθανές α
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡ
ΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clopidogrel Teva Pharma 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλη (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχo με γνωστές δράσεις
:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 13 mg υδρογονωμένου
κικελαίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:

Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από
35 ημέρες), ισχαιμι
κό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από
7
ημέρες μέχρι λιγότερο από
6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική
αρτηριακή νόσο.
Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο:
-
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής
στηθάγχη ή
έμφραγμα του μυοκαρδίο
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Teva Pharma

Clopidogrel Teva Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Teva Pharma (previously Clopidogrel HCS)