IDflu

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaltainen kanta (A/California/7/2009, NYMC X-179A)/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - kaltainen kanta (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (B/Brisbane/60/2008, wild type)

Inapatikana kutoka:

Sanofi Pasteur S.A.

ATC kanuni:

J07BB02

INN (Jina la Kimataifa):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Kundi la matibabu:

rokotteet

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization

Matibabu dalili:

Influenssan profylaksia yksilöillä, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. Idflun käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2009-02-24

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IDFLU 15 MIKROGRAMMAA/KANTA INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
Influenssarokote (virusfragmentti, inaktivoitu)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄMÄN
ROKOTTEEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä IDflu on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IDflu -rokotetta
3.
Miten IDflu -rokotettaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
IDflu -rokotteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IDFLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
IDflu on rokote. Rokotetta suositellaan influenssalta suojautumiseen.
Tätä rokotetta voidaan antaa 60-vuotiaille ja vanhemmille,
erityisesti niille, joilla on riski saada
influenssaan liittyviä komplikaatioita.
IDflu-rokotuksen jälkeen immuunijärjestelmä (elimistön oma
puolustusjärjestelmä) alkaa kehittää
suojaa influenssatartuntaa vastaan.
IDflu auttaa suojautumaan kolmea rokotteen sisältämää viruskantaa
tai muita samankaltaisia kantoja
vastaan. Rokotteen täysi teho saavutetaan yleensä 2–3 viikon
kuluttua rokottamisesta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IDFLU -ROKOTETTA
ÄLÄ OTA IDFLU -ROKOTETTA
-
jos ollet allerginen
•
vaikuttaville aineille
•
tämän rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jollekin aineelle, jota saattaa olla lääkevalmisteessa erittäin
pieniä määriä, kuten
kananmunille (ov
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IDflu 15 mikrogrammaa/kanta injektioneste, suspensio
Influenssarokote (virusfragmentti, inaktivoitu)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Influenssavirus, (inaktivoitu, fragmentoitu) seuraavista kannoista*:
Kannan A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaltainen virus
(A/California/7/2009, NYMC X-179A)
..........................................................................................................................
15 mikrogrammaa HA**
Kannan A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - kaltainen virus (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-
263B)
................................................................................................................
15 mikrogrammaa HA**
Kannan B/Brisbane/60/2008 - kaltainen virus (B/Brisbane/60/2008,
villityyppi)
..........................................................................................................................
15 mikrogrammaa HA**
0,1 ml annosta kohti
*
viljelty terveistä kananpoikaparvista valittujen hedelmöitettyjen
kanojen munissa
**
hemagglutiniini
Rokote vastaa WHO:n suosituksia (pohjoiselle pallonpuoliskolle) ja
EU:n päätöstä kaudelle
2016/2017.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
IDflu voi sisältää jäämiä kananmunista, kuten ovalbumiinia, ja
jäämiä neomysiinistä, formaldehydistä
ja oktoksinoli 9:stä, joita käytetään valmistusprosessin aikana
(ks. kohta 4.3).
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Väritön ja opaalinhohtoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Influenssan ehkäisyyn 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille, erityisesti
niille joilla on kohonnut riski
sairastua influenssan komplikaatioihin.
IDflu -rokotteen käytön tulee perustua mahdollisiin viranomaisten
suosituksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
60-vuotiaille ja sitä vanhemmille: 0,1 ml.
_Pediatriset potilaat _
Riittämättömien turvallisuus- ja tehokkuustietojen vuoksi IDfluta
ei suositella annettavaksi lapsille ja
alle 18-vuotiaille 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaltainen kanta (A/California/7/2009, NYMC X-179A)/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - kaltainen kanta (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (B/Brisbane/60/2008, wild type)

influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaltainen kanta (A/California/7/2009, NYMC X-179A)/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - kaltainen kanta (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (B/Brisbane/60/2008, wild type)

ATC kanuni J07BB02

J07BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Pasteur S.A.

Sanofi Pasteur S.A.

INN (Jina la Kimataifa) influenza vaccine (split virion, inactivated)

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari IDflu influenssavirus seuraavista viruskannoista:A/California/7/2009 pdm09 influenza vaccine

IDflu influenssavirus seuraavista viruskannoista:A/California/7/2009 pdm09 influenza vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

IDflu