Ivabradine JensonR

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

ivabradiinihydrokloridia

Inapatikana kutoka:

JensonR+ Limited

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Sydämen hoito

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Oireenmukaista hoitoa kroonisen vakaa angina pectoris sepelvaltimon tauti aikuisilla normaalin sinus rytmi ja syke ≥ 70 lyöntiä minuutissa. Ivabradine on ilmoitettu: - aikuisilla sietää tai käyttää beetasalpaajat - tai yhdessä beetasalpaajat potilailla, puutteellisesti valvotut optimaalinen beeta-estäjä-annos kontraindikaatio. Hoito krooninen sydämen vajaatoiminta Ivabradine ilmoitetaan krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA II IV luokkaan systolisessa toimintahäiriössä potilaiden sinusrytmi ja jonka syke on ≥ 75 bpm, yhdessä tavanomaista hoitoa myös beeta-estäjä hoitoa tai Kun beeta-estäjä-hoito on kontraindisoitu tai ei suvaita.

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2016-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                31
B.
PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IVABRADINE JENSONR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ivabradiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ivabradine JensonR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ivabradine JensonR
-valmistetta
3.
Miten Ivabradine JensonR -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ivabradine JensonR -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IVABRADINE JENSONR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ivabradine JensonR (ivabradiini) on sydänlääke, jota käytetään
-
oireisen stabiilin angina pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja)
hoitoon aikuispotilailla, joiden
sydämen syketiheys on 70 lyöntiä minuutissa tai tiheämpi. Sitä
käytetään aikuisille potilaille,
jotka eivät voi käyttää beetasalpaajiksi kutsuttuja
sydänlääkkeitä tai joille nämä lääkkeet eivät
sovi. Sitä käytetään myös yhdessä beetasalpaajien kanssa
aikuisille potilaille, joiden tila ei ole
täysin hallinnassa beetasalpaajalla.
-
aikuispotilaiden kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun
sydämen syke on 75 lyöntiä
minuutissa tai tiheämpi. Sitä käytetään yhdistelmänä
hoitosuositusten mukaisen hoidon,
beetasalpaajahoito mukaan lukien, kanssa tai kun beetasalp
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ivabradine JensonR 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ivabradine JensonR 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ivabradine JensonR 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 36,73 mg laktoosia
(vedettömänä).
Ivabradine JensonR 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg ivabradiinia
(hydrokloridina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 55,09 mg laktoosia
(vedettömänä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Ivabradine JensonR 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on jakouurre, noin
7,9 mm x 4,15 mm, tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”Ι 5”
ja toiselle puolelle ”M”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Ivabradine JensonR 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, pyöreä, viistoreunainen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, halkaisijaltaan
noin 6,65 mm, tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”Ι 7” ja
toiselle puolelle ”M”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukainen hoito
Ivabradiini on tarkoitettu kroonisen stabiilin angina pectoriksen
oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla
sepelvaltimotautipotilailla, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden
sydämen syketiheys on ≥ 70 lyöntiä
minuutissa. Ivabradiinia käytetään
-
aikuisille, joille beetasalpaajat eivät sovi tai ovat vasta-aiheisia
-
tai yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, jotka eivät saa
riittävää hoitovastetta optimaalista
beetasalpaaja-annosta käytettäessä.
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
Ivabradiini on tarkoitettu N
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradiinihydrokloridia

ivabradiinihydrokloridia

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo JensonR+ Limited

JensonR+ Limited

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-02-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine JensonR ivabradiinihydrokloridia

Ivabradine JensonR ivabradiinihydrokloridia

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine JensonR