Norvir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

ritonavir

Inapatikana kutoka:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC kanuni:

J05AE03

INN (Jina la Kimataifa):

ritonavir

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

HIV infekcijas

Matibabu dalili:

Ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem HIV-1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un divu gadu veciem bērniem).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 69

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1996-08-25

Taarifa za kipeperushi

                                82
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
83
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NORVIR 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_ritonavirum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Norvir lietošanas
3.
Kā lietot Norvir
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Norvir
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NORVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Norvir satur aktīvo vielu - ritonavīru. Norvir ir proteāzes
inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei.
Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli, Norvir tiek
nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām
pret-HIV zālēm (pretretrovīrusu līdzekļiem). Ārsts ar Jums
apspriedīs, kura zāļu kombinācija ar Norvir
Jums ir vispiemērotākā.
Norvir lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem
un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar
HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS.
2.
KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS NORVIR LIETOŠANAS
NELIETOJIET NORVIR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu (6. punktā
minēto) Norvir sastāvdaļu,
-
ja Jums ir smaga aknu slimība,
-
ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm:
-
astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas
simptomus – šīs zāles var būt
pieejamas bez receptes);
-
amiodarons, bepridils, dro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norvir 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai satur 100 mg ritonavīra
_(ritonavirum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Pulveris ir bēšā / gaiši dzeltenā līdz dzeltenā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir
indicēts ar HIV–1 inficētu pacientu
(pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ritonavīrs jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā.
Devas
_Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana_
Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar
citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem
vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori (PI) apstiprināti
lietošanai kopā ar ritonavīru kā
farmakokinētikas pastiprinātāju norādītajās devās.
_Pieaugušajiem_
600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz
dienā
300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
vienreiz dienā
700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
divreiz dienā
Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā
(lopinavīrs/ritonavīrs) 400 mg/100 mg vai
800 mg / 200 mg
1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz
dienā pacientiem, kuri
iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju _(ART). _Uzsākot
terapiju pacientiem, kuri iepriekš
nav saņēmuši _ART, _pirmās 7 dienas ar 500 mg sahinavīra divreiz
dienā kopā ar 100 mg
ritonavīra divreiz dienā, pēc tam 1000 mg sahinavīra divreiz
dienā kopā ar 100 mg ritonavīra
divreiz dienā.
500 mg tipranavīra 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ritonavir

ritonavir

ATC kanuni J05AE03

J05AE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) ritonavir

ritonavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Norvir ritonavir

Norvir ritonavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Norvir