Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem HIV-1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un divu gadu veciem bērniem).
Revision: 69
Autorizēts
1996-08-25
82 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 83 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NORVIR 100 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _ritonavirum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Norvir lietošanas 3. Kā lietot Norvir 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Norvir 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NORVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Norvir satur aktīvo vielu - ritonavīru. Norvir ir proteāzes inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei. Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli, Norvir tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām pret-HIV zālēm (pretretrovīrusu līdzekļiem). Ārsts ar Jums apspriedīs, kura zāļu kombinācija ar Norvir Jums ir vispiemērotākā. Norvir lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. 2. KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS NORVIR LIETOŠANAS NELIETOJIET NORVIR ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) Norvir sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga aknu slimība, - ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm: - astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas simptomus – šīs zāles var būt pieejamas bez receptes); - amiodarons, bepridils, dro Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Norvir 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 100 mg ritonavīra _(ritonavirum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Pulveris ir bēšā / gaiši dzeltenā līdz dzeltenā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēts ar HIV–1 inficētu pacientu (pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ritonavīrs jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Devas _Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana_ Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts. Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori (PI) apstiprināti lietošanai kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātāju norādītajās devās. _Pieaugušajiem_ 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā 300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā 700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā (lopinavīrs/ritonavīrs) 400 mg/100 mg vai 800 mg / 200 mg 1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju _(ART). _Uzsākot terapiju pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši _ART, _pirmās 7 dienas ar 500 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā, pēc tam 1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā. 500 mg tipranavīra Đọc toàn bộ tài liệu