Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloxacin, мометазона фуроат, posaconazole

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Otologiczne

Matibabu dalili:

Leczenie ostrego zapalenie ucha środkowego i zaostrzenia nawracające zapalenie ucha zewnętrznego, związane z drobnoustrojami wrażliwymi na orbifloxacin i grzyby są wrażliwe na pozakonazolu, w szczególności drożdży z rodzaju malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17/21
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18/21
ULOTKA INFORMACYJNA
POSATEX KROPLE DO USZU ZAWIESINA DLA PSÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Straße 2
26169 Friesoythe
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Orbifloksacyna 8,5 mg/ml
Mometazonu furoinian (jako jednowodzian) 0,9 mg/ml
Posakonazol 0,9 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
ostrych
zapaleń
ucha
zewnętrznego
i
ostrych
nawracających
stanów
zapalnych
ucha
zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie
orbifloksacyny i grzyby wrażliwe
na działanie posakonazolu w szczególności
_Malassezia pachydermatis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku uszkodzonej błony bębenkowej.
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
jakikolwiek
składnik
produktu
leczniczego
weterynaryjnego, na kortykosteroidy, inne azolowe leki
przeciwgrzybicze lub inne fluorochinolony.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Obserwowano słabo nasilone zmiany o charakterze rumienia.
Stosowanie
preparatów
podawanych
do
ucha
może
prowadzić
do
zaburzeń
słuchu
zazwyczaj
przemijających oraz występujących głównie u psów w starszym
wieku.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
19/21
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie do ucha.
Jedna kropla zawiera 267 µg orbifloksacyny, 27 µg mometazonu
furoinianu i 27 µg posakonazolu.
Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Dla psów o wadze poniżej 2 kg podawać 2 krople do ucha raz
dziennie.
Dla psów o wadze 2-15 kg podawać 4 krople do ucha raz dziennie.
Dla psów o w
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1/21
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/21
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Posatex krople do uszu zawiesina dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Orbifloksacyna 8,5 mg/ml
Mometazonu furoinian (jako jednowodzian) 0,9 mg/ml
Posakonazol 0,9 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Płynna parafina
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, zawiesina
Biała do brudnobiałej lepka zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
ostrych
zapaleń
ucha
zewnętrznego
i
ostrych
nawracających
stanów
zapalnych
ucha
zewnętrznego powodowanych przez bakterie wrażliwe na działanie
orbifloksacyny oraz
grzyby
wrażliwe na posakonazol w szczególności
_Malassezia pachydermatis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku uszkodzonej błony bębenkowej.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, na
jakikolwiek składnik produktu,
na kortykosteroidy, inne azolowe leki przeciwgrzybicze lub inne
fluorochinolony.
Nie stosować przez całość lub część okresu trwania ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Grzybicze i bakteryjne zapalenia ucha zewnętrznego są z reguły
wtórne. Należy zdiagnozować i
leczyć pierwotną przyczynę choroby.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Częste stosowanie jednej grupy antybiotyków może prowadzić do
powstawania oporności w populacji
bakterii. Należy rozważyć zarezerwowanie fluorochinolonów do
leczenia przypadków klinicznych,
3/21
które słabo odpowiadają na leczenie innymi grupami antybiotyków
lub gdy spodziewa się słabej
odpowiedzi na leczenie antybiotykami należącymi do innej grupy.
Decyzję
o
zastosowaniu
produktu
powinno
się
oprzeć
na
badaniach
antybiotykowrażliwości
izolowanych bakterii 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloxacin, мометазона фуроат, posaconazole

orbifloxacin, мометазона фуроат, posaconazole

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloxacin, мометазона фуроат, posaconazole mometasone furoate,

Posatex orbifloxacin, мометазона фуроат, posaconazole mometasone furoate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex