Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Litvanyaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazolas Mylan Pharma skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Mylan Pharma fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Mylan Pharma fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Revision: 16
Įgaliotas
2015-06-30
52 B. PAKUOTĖS LAPELIS 53 Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės aripiprazolas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Aripiprazole Mylan Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Mylan Pharma 3. Kaip vartoti Aripiprazole Mylan Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aripiprazole Mylan Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Aripiprazole Mylan Pharma ir kam jis vartojamas Aripiprazole Mylan Pharma tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa. Aripiprazole Mylan Pharma skiriamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, stipriai sumažėjęs nei paprastai miego poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis irzlumas, gydyti. Be to, Aripiprazole Myla Belgenin tamamını okuyun
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletės Tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 28 mg maltozės tabletėje. Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletės Tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 56 mg maltozės tabletėje. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletės Tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 84 mg maltozės tabletėje. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės Tabletėje yra 30 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 168 mg maltozės tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletės Šviesiai mėlynos arba mėlynos, margos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės 6,1 mm skersmens, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „5“. 3 Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletės Rausvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės 8,1 mm skersmens, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „10“. Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletės Geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės 10,1 mm skersmens, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „15“. Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės Rausvos, ovalios formos, abipus išgaubtos tabletės ir 17,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „30“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Aripiprazole Mylan Pharma skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Mylan Pharma skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo pasireiškę ma Belgenin tamamını okuyun