Gonazon

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

Atsaglynafareliini

Mevcut itibaren:

Intervet International BV

ATC kodu:

QH01CA

INN (International Adı):

azagly-nafarelin

Terapötik grubu:

Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)

Terapötik alanı:

Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit

Terapötik endikasyonlar:

Naisten lohikalojen, kuten Atlantin lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus)Induktio ja synkronointi ovulaation tuotantoon silmät-munat ja paista. Koiria (narttuja)Ehkäisy sukurauhastoiminnan nartuilla kautta pitkällä aikavälillä saarto gonadotropiinin synteesi.

Ürün özeti:

Revision: 7

Yetkilendirme durumu:

peruutettu

Yetkilendirme tarihi:

2003-07-20

Bilgilendirme broşürü

                                29/37
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
30/37
PAKKAUSSELOSTE
GONAZON INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN EMOLOHIKALOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Apuaine: Bentsyylialkoholi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikien tuotannossa.
5.
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
31/37
9.
ANNOSTUSOHJEET
Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän
leveyden verran vatsaevän
etupuolelle. Kalat on nukutettava.
Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä
annostilavuudessa. Pakkauksessa olevaa
liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta
injektiotilavuudet saadaan sopivaksi
eripainoisille kaloille.
Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja
liuottimen sekoittamiseen. Ylimääräisiä
injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä.
Oheisesta taulukosta lö
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1/37
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/37
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
KONSENTRAATTIA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti, liuosta varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikasten
tuotannossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin
eloonjäämisen heikkenemistä on
havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla. Joissakin
tapauksissa tämä on yhdistetty
siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100
astepäivän välein.
Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8

C.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/37
Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin
siitoskaloihin ei ole tutkittu.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan
liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat
taudit pääse leviämään hautomossa.
ERITYISET VAROTO
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 15-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 15-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 15-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 15-08-2012

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin