Gonazon

国家: 欧盟

语言: 芬兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
15-08-2012
产品特点 产品特点 (SPC)
15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-08-2012

有效成分:

Atsaglynafareliini

可用日期:

Intervet International BV

ATC代码:

QH01CA

INN(国际名称):

azagly-nafarelin

治疗组:

Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)

治疗领域:

Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit

疗效迹象:

Naisten lohikalojen, kuten Atlantin lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus)Induktio ja synkronointi ovulaation tuotantoon silmät-munat ja paista. Koiria (narttuja)Ehkäisy sukurauhastoiminnan nartuilla kautta pitkällä aikavälillä saarto gonadotropiinin synteesi.

產品總結:

Revision: 7

授权状态:

peruutettu

授权日期:

2003-07-20

资料单张

                                29/37
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
30/37
PAKKAUSSELOSTE
GONAZON INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN EMOLOHIKALOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Apuaine: Bentsyylialkoholi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikien tuotannossa.
5.
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
31/37
9.
ANNOSTUSOHJEET
Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän
leveyden verran vatsaevän
etupuolelle. Kalat on nukutettava.
Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä
annostilavuudessa. Pakkauksessa olevaa
liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta
injektiotilavuudet saadaan sopivaksi
eripainoisille kaloille.
Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja
liuottimen sekoittamiseen. Ylimääräisiä
injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä.
Oheisesta taulukosta lö
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1/37
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/37
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
KONSENTRAATTIA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti, liuosta varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikasten
tuotannossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin
eloonjäämisen heikkenemistä on
havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla. Joissakin
tapauksissa tämä on yhdistetty
siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100
astepäivän välein.
Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8

C.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/37
Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin
siitoskaloihin ei ole tutkittu.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan
liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat
taudit pääse leviämään hautomossa.
ERITYISET VAROTO
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 15-08-2012
产品特点 产品特点 保加利亚文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 15-08-2012
资料单张 资料单张 西班牙文 15-08-2012
产品特点 产品特点 西班牙文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 15-08-2012
资料单张 资料单张 捷克文 15-08-2012
产品特点 产品特点 捷克文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 15-08-2012
资料单张 资料单张 丹麦文 15-08-2012
产品特点 产品特点 丹麦文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 15-08-2012
资料单张 资料单张 德文 15-08-2012
产品特点 产品特点 德文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 德文 15-08-2012
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 15-08-2012
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 15-08-2012
资料单张 资料单张 希腊文 15-08-2012
产品特点 产品特点 希腊文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 15-08-2012
资料单张 资料单张 英文 15-08-2012
产品特点 产品特点 英文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 英文 15-08-2012
资料单张 资料单张 法文 15-08-2012
产品特点 产品特点 法文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 法文 15-08-2012
资料单张 资料单张 意大利文 15-08-2012
产品特点 产品特点 意大利文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 15-08-2012
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 15-08-2012
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 15-08-2012
资料单张 资料单张 立陶宛文 15-08-2012
产品特点 产品特点 立陶宛文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 15-08-2012
资料单张 资料单张 匈牙利文 15-08-2012
产品特点 产品特点 匈牙利文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 15-08-2012
资料单张 资料单张 马耳他文 15-08-2012
产品特点 产品特点 马耳他文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 15-08-2012
资料单张 资料单张 荷兰文 15-08-2012
产品特点 产品特点 荷兰文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 15-08-2012
资料单张 资料单张 波兰文 15-08-2012
产品特点 产品特点 波兰文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 15-08-2012
资料单张 资料单张 葡萄牙文 15-08-2012
产品特点 产品特点 葡萄牙文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 15-08-2012
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 15-08-2012
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 15-08-2012
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 15-08-2012
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 15-08-2012
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 15-08-2012
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 15-08-2012
资料单张 资料单张 瑞典文 15-08-2012
产品特点 产品特点 瑞典文 15-08-2012
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 15-08-2012
资料单张 资料单张 挪威文 15-08-2012
产品特点 产品特点 挪威文 15-08-2012
资料单张 资料单张 冰岛文 15-08-2012
产品特点 产品特点 冰岛文 15-08-2012

查看文件历史