Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Lehçe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Irbesartan, гидрохлортиазид
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Ta kombinacja złożona jest wskazana u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.
Revision: 22
Upoważniony
2009-11-26
42 B. ULOTKA DLA PACJENTA 43 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE irbesartan/hydrochlorotiazyd Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Jak stosować lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd. Irbesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków (zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi), które powodują zwiększenie wydalania moczu, co powoduje z Belgenin tamamını okuyun
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Jasnoróżowa lub różowa owalna tabletka powlekana, z wytłoczonym numerem „93” na jednej stronie i „7238” na drugiej. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Jasnoróżowa lub różowa, okrągła tabletka powlekana, z wytłoczonym numerem „2” na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane Różowa lub ciemnoróżowa, okrągła tabletka powlekana, z wytłoczonym numerem „3” na jednej stronie i gładka na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Stosowanie produktu złożonego jest wskazane u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii irbesartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva można przyjmować raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku. Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. i Belgenin tamamını okuyun