Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Norveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
HypertensionTreatment av essensiell hypertensjon hos voksne. Kretsløpssystem preventionReduction av hjerte-sykdom hos pasienter med manifest atherothrombotic hjerte-og karsykdommer (history of coronary hjertesykdommer, hjerneslag, eller perifer arteriell sykdom) eller;type-2 diabetes mellitus med dokumentert mål-organskade.
Revision: 29
autorisert
1998-12-11
35 B. PAKNINGSVEDLEGG 36 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRITOR 20 MG TABLETTER telmisartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Pritor er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pritor 3. Hvordan du bruker Pritor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pritor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA PRITOR ER OG HVA DET BRUKES MOT Pritor tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-hemmere. Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige. Pritor virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker. PRITOR BRUKES TIL behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også kjent som essensiell hypertensjon. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsaket av andre tilstander. Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området. PRITOR BRUKES OGSÅ FOR Å redusere hjertekarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i faresonen fordi de har redusert eller blokkert tilførsel av blod til hjerte Belgenin tamamını okuyun
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Pritor 20 mg tabletter Pritor 40 mg tabletter Pritor 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pritor 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan Pritor 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan Pritor 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan Hjelpestoff med kjent effekt Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420). Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420). Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Pritor 20 mg tabletter Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer ”50H” på den ene siden og firmalogo på den andre siden. Pritor 40 mg tabletter Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer ”51H”. Pritor 80 mg tabletter Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer ”52H”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Kardiovaskulær forebygging Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Behandling av essensiell hypertensjon_ Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan. Ved vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning at maksimal antihypertensiv effekt vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se pkt. 5.1). _Kardiovaskulær forebygging_ Anbefalt dose er Belgenin tamamını okuyun