ViraferonPeg

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İsveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

peginterferon alfa-2b

Mevcut itibaren:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC kodu:

L03AB10

INN (International Adı):

peginterferon alfa-2b

Terapötik grubu:

Immunstimulatorer,

Terapötik alanı:

Hepatit C, kronisk

Terapötik endikasyonlar:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Se ribavirin och boceprevir sammanfattning av produktens egenskaper (sammanfattningen av produktens egenskaper) när ViraferonPeg användas i kombination med dessa läkemedel. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg i kombination med ribavirin (bitherapy) är indicerat för behandling av BVC-infektion hos vuxna patienter som tidigare obehandlade inklusive patienter med kliniskt stabil HIV-co-infektion hos vuxna patienter som har misslyckats tidigare behandling med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) och ribavirin kombinationsbehandling eller interferon alfa monoterapi. Interferon monoterapi, inklusive ViraferonPeg, är indicerat främst vid intolerans eller kontraindikation för ribavirin. Se ribavirin Produktresumén när ViraferonPeg användas i kombination med ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. När man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. Beslutet om behandling bör göras från fall till fall. Se ribavirin Produktresumén för kapslar eller oral lösning när ViraferonPeg användas i kombination med ribavirin.

Ürün özeti:

Revision: 36

Yetkilendirme durumu:

kallas

Yetkilendirme tarihi:

2000-05-28

Bilgilendirme broşürü

                                117
B. BIPACKSEDEL
118
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAM PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAM PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAM PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAM PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAM PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
peginterferon alfa-2b
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad ViraferonPeg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder ViraferonPeg
3.
Hur du använder ViraferonPeg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur ViraferonPeg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIRAFERONPEG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i detta läkemedel är ett protein kallat
peginterferon alfa-2b,
tillhörande
läkemedelsgruppen interferoner.
Interferoner
tillverkas av din egen kropps immunförsvar
i kampen
mot
infektioner
och allvarliga sjukdomar.
Detta läkemedel injiceras i din kropp för att arbeta
tillsammans med
ditt
immunsystem.
Detta läkemedel används för att behandla kronisk hepatit C
,
en
virusinfektion i
levern.
Vuxna
Kombinationen av detta läkemedel med ribavirin och boceprevir
rekommenderas för användning
vid vissa typer av kronisk hepatit
C-
virusinfektion (även kallad HCV-infektion) hos vuxna, 18 år och
äldre. De
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ViraferonPeg 50 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller 50 mikrogram peginterferon alfa-2b
mätt som enbart protein.
Varje injektionsflaska ger 50 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b
vid beredning enligt
rekommendation.
ViraferonPeg 80 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller 80 mikrogram peginterferon alfa-2b
mätt som enbart protein.
Varje injektionsflaska ger 80 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b
vid beredning enligt
rekommendation.
ViraferonPeg 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller 100 mikrogram peginterferon alfa-2b
mätt som enbart protein.
Varje injektionsflaska ger 100 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b
vid beredning enligt
rekommendation.
ViraferonPeg 120 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller 120 mikrogram peginterferon alfa-2b
mätt som enbart protein.
Varje injektionsflaska ger 120 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b
vid beredning enligt
rekommendation.
ViraferonPeg 150 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska,
lösning
Varje injektionsflaska innehåller 150 mikrogram peginterferon alfa-2b
mätt som enbart protein.
Varje injektionsflaska ger 150 mikrogram/0,5 ml peginterferon alfa-2b
vid beredning enligt
rekommendation.
Det aktiva innehållsämnet är ett kovalent konjugat av rekombinant
interferon alfa-2b* med
monometoxipolyetylenglykol. Potensen av denna produkt ska 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 22-01-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 22-01-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 22-01-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 22-01-2021

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin