Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
hydrocortisone aceponate
Virbac S.A.
QD07AC16
hydrocortisone aceponate
Suņi
Kortikosteroīdi, dermatoloģiski preparāti
Suņiem iekaisuma un sāpes dermatozes simptomātiska ārstēšana. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Revision: 9
Autorizēts
2007-01-09
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CORTAVANCE 0,584 MG/ML UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMAIS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem Hidrokortizona aceponāts 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Hidrokortizona aceponāts 0,584 mg/ml 4. INDIKĀCIJA(-S) Dermatozes, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai suņiem. Ar atopisko dermatītu suņiem saistīto klīnisko pazīmju mazināšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai nieze). Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus). Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS 20 Suņi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai uz ādas. Pirms lieto Прочетете целия документ
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Hidrokortizona aceponāts 0,584 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai ārstēšanai suņiem. Ar atopisko dermatītu suņiem saistīto klīnisko pazīmju mazināšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot uz ādas čūlām. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Atopiskā dermatīta klīniskās pazīmes, tostarp nieze un ādas iekaisums, nav specifiski šai slimībai, un tāpēc citi dermatīta cēloņi, piemēram, ektoparazītu invāzija un infekcijas, kas izraisa dermatoloģisku pazīmju parādīšanos, ir jāizslēdz pirms ārstēšanas uzsākšanas, kā arī ir jāizmeklē to cēloņi. Vienlaicīgi noritošas mikrobiālas infekcijas vai parzatāras invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem klīniskajam stāvoklim piemērota ārstēšana. Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar Kušinga sindromu, lietošanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības novērtējumu. Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu, lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz 7 mēnešu vecumam) jābūt balstītai uz ieguvuma un riska attiecības novērtējumu, un regulāri jāveic klīniskas pārbaudes. Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst pārsniegt aptuveni 1/3 no suņa ādas virsmas laukuma, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no mugurkaula līdz piena dziedzeru 3 apvidum Прочетете целия документ