Cortavance
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-09-2021
Public Assessment Report
(PAR)
24-09-2021
Active ingredient:
hydrocortisone aceponate
Available from:
Virbac S.A.
ATC code:
QD07AC16
INN (International Name):
hydrocortisone aceponate
Therapeutic group:
Suņi
Therapeutic area:
Kortikosteroīdi, dermatoloģiski preparāti
Therapeutic indications:
Suņiem iekaisuma un sāpes dermatozes simptomātiska ārstēšana. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2007-01-09
Patient Information leaflet
18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CORTAVANCE 0,584 MG/ML UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMAIS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CORTAVANCE
0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols,
šķīdums suņiem
Hidrokortizona aceponāts
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Hidrokortizona aceponāts
0,584 mg/ml
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Dermatozes, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, ārstēšanai
suņiem.
Ar atopisko dermatītu suņiem saistīto klīnisko pazīmju
mazināšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot uz ādas čūlām.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retos gadījumos iespējamas pārejošas lokālas reakcijas
zāļu lietošanas vietā (eritēma un/vai
nieze).
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem
dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus
ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
20
Suņi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai uz ādas.
Pirms lieto
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CORTAVANCE 0,584 mg/ml uz ādas lietojams aerosols, šķīdums suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Hidrokortizona aceponāts
0,584 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Dermatožu, kas norisinās ar iekaisumu un niezi, simptomātiskai
ārstēšanai suņiem.
Ar atopisko dermatītu suņiem saistīto klīnisko pazīmju
mazināšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot uz ādas čūlām.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Atopiskā dermatīta klīniskās pazīmes, tostarp nieze un ādas
iekaisums, nav specifiski šai slimībai, un
tāpēc citi dermatīta cēloņi, piemēram, ektoparazītu invāzija
un infekcijas, kas izraisa dermatoloģisku
pazīmju parādīšanos, ir jāizslēdz pirms ārstēšanas
uzsākšanas, kā arī ir jāizmeklē to cēloņi.
Vienlaicīgi noritošas mikrobiālas infekcijas vai parzatāras
invāzijas gadījumā, sunim jāsaņem
klīniskajam stāvoklim piemērota ārstēšana.
Ja nav pieejama specifiska informācija, suņiem, kuri slimo ar
Kušinga sindromu, lietošanai jābūt
balstītai uz ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Tā kā ir zināms, ka glikokortikosteroīdi palēnina augšanu,
lietošanai jauniem dzīvniekiem (līdz
7 mēnešu vecumam) jābūt balstītai uz ieguvuma un riska
attiecības novērtējumu, un regulāri jāveic
klīniskas pārbaudes.
Apstrādātās ķermeņa virsmas kopējais laukums nedrīkst
pārsniegt aptuveni 1/3 no suņa ādas virsmas
laukuma, kas, piemēram, atbilst diviem sānu laukumiem, mērot no
mugurkaula līdz piena dziedzeru
3
apvidum
Read the complete document
