Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Kissat
Matolääkkeet,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
valtuutettu
2021-11-11
19 B. PAKKAUSSELOSTE 20 PAKKAUSSELOSTE: Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg) tigolaneeri/emodepsidi/pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi paikallisvalelukaadin sisältää: FELPREVA PAIKALLISVALELULIUOS YKSIKKÖ- ANNOKSEN TILAVUUS [ML] TIGOLANEERI [MG] EMODEPSIDI [MG] PRATSIKVANTEELI [MG] pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 keskikokoisille kissoille(> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 APUAINEET: 2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E321) antioksidantteina. Paikallisvaleluliuos. Kirkas, keltainen tai punainen liuos. Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Tämä ilmiö ei vaikuta valmisteen laatuun. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissoille, joilla on sekamuotoisia loistartuntoja tai riski saada niitä. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito kohdennetaan samanaikaisesti ulkoloisiin, heisimatoihin ja sukkulamatoihin. Ulkoloiset Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy 13 viikon ajan. Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (FAD) hoidossa. 21 Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkki Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg) 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi paikallisvalelukaadin sisältää: YKSIKKÖANNOKSEN TILAVUUS [ML] TIGOLANEERI EMODEPSIDI PRATSIKVANTEELI Felpreva pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg APUAINEET: 2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml butyylihydroksitolueenia (E321) antioksidantteina. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas keltainen tai punainen liuos. Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Värin muutos ei vaikuta valmisteen laatuun. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissoille, joilla on sekamuotoisia loisinfestaatioita/-infektioita tai riski saada niitä. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito kohdennetaan samanaikaisesti ulkoloisiin, heisimatoihin ja sukkulamatoihin. Ulkoloiset Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisinfestaatioiden (_Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus_) hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy 13 viikon ajan. 3 Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (FAD) hoidossa. Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkkitartuntojen hoitoon (_Notoedres cati_). Korvapunkkitartunnan (_Otodectes cynotis_) hoitoon Ruoansulatuskanavan sukkulamadot Seuraavien loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon: _Toxocara cati _(kypsä aikuinen, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3) _Toxascaris leonina_ (kypsä aikuinen, epäkyp Прочетете целия документ