Felpreva

Država: Europska Unija

Jezik: finski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Dostupno od:

Vétoquinol SA

ATC koda:

QP52AA51

INN (International ime):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapijska grupa:

Kissat

Područje terapije:

Matolääkkeet,

Terapijske indikacije:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Status autorizacije:

valtuutettu

Datum autorizacije:

2021-11-11

Uputa o lijeku

19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaneeri/emodepsidi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
FELPREVA PAIKALLISVALELULIUOS
YKSIKKÖ-
ANNOKSEN
TILAVUUS [ML]
TIGOLANEERI
[MG]
EMODEPSIDI
[MG]
PRATSIKVANTEELI
[MG]
pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
keskikokoisille
kissoille(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
suurille kissoille (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
APUAINEET: 2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml
butyylihydroksitolueenia
(E321) antioksidantteina.
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltainen tai punainen liuos.
Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Tämä ilmiö ei vaikuta
valmisteen laatuun.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on sekamuotoisia loistartuntoja tai riski saada
niitä. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu
käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito kohdennetaan
samanaikaisesti ulkoloisiin, heisimatoihin ja
sukkulamatoihin.
Ulkoloiset

Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaistartuntojen (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy
13 viikon ajan.

Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian
osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD) hoidossa.
21

Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkki

Svojstava lijeka

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
YKSIKKÖANNOKSEN
TILAVUUS [ML]
TIGOLANEERI
EMODEPSIDI
PRATSIKVANTEELI
Felpreva pienille
kissoille
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva keskikokoisille
kissoille
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva suurille
kissoille
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
APUAINEET:
2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml
butyylihydroksitolueenia (E321)
antioksidantteina.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas keltainen tai punainen liuos.
Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Värin muutos ei vaikuta
valmisteen laatuun.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on sekamuotoisia loisinfestaatioita/-infektioita tai
riski saada niitä. Eläinlääkevalmiste
on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito
kohdennetaan samanaikaisesti ulkoloisiin,
heisimatoihin ja sukkulamatoihin.
Ulkoloiset

Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisinfestaatioiden (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy
13 viikon ajan.
3

Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana
hoitosuunnitelmaa kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD) hoidossa.

Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkkitartuntojen hoitoon
(_Notoedres cati_).

Korvapunkkitartunnan (_Otodectes cynotis_) hoitoon
Ruoansulatuskanavan sukkulamadot
Seuraavien loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon:

_Toxocara cati _(kypsä aikuinen, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3)

_Toxascaris leonina_ (kypsä aikuinen, epäkyp