Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Inibidores de proteína quinase
Carcinoma, célula renal
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Autorizado
2012-09-03
46 B. FOLHETO INFORMATIVO 47 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE INLYTA 1 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA INLYTA 3 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA INLYTA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA INLYTA 7 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA axitinib LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Inlyta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Inlyta 3. Como tomar Inlyta 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Inlyta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É INLYTA E PARA QUE É UTILIZADO Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib. O axitinib reduz o fornecimento de sangue ao tumor e atrasa o crescimento do cancro. Inlyta está indicado no tratamento do cancro do rim avançado (carcinoma de células renais avançado) em adultos, quando outro medicamento (denominado sunitinib ou uma citocina) já não está a impedir a progressão da doença. Se tem questões sobre como funciona este medicamento ou porque é que este medicamento lhe foi receitado, pergunte ao seu médico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR INLYTA NÃO TOME INLYTA: Se tem alergia ao axitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, consulte o seu médico. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES FALE COM O SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO ANTES DE TOMAR INLYTA: SE TEM TENSÃO Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de axitinib. Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de axitinib. Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de axitinib. Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de axitinib. _Excipientes com efeito conhecido:_ _Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 33,6 mg de lactose mono-hidratada. _Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 35,3 mg de lactose mono-hidratada. _Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 58,8 mg de lactose mono-hidratada. _Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 82,3 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, oval, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “1 XNB” no outro. Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película redondo, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “3 XNB” no outro. Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película triangular, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “5 XNB” no outro. 3 Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestid Прочетете целия документ