Kolbam
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-07-2020
Данни за продукта
(SPC)
15-07-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-07-2020
Активна съставка:
холинова киселина
Предлага се от:
Retrophin Europe Ltd
АТС код:
A05AA03
INN (Международно Name):
cholic acid
Терапевтична група:
Болест и чернодробна терапия
Терапевтична област:
Метаболизъм, вродени грешки
Терапевтични показания:
Холевая киселина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини, синтез, при деца от един месец за непрекъснато учене през целия лечение до навършване на пълнолетие, включващ в себе си следните един ензимни дефекти:балсам 27-гидроксилазы (представяне като церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-Coa racemase (протеин amacr) дефицит;холестерол-7-Алфа-гидроксилазы (CYP7A1) дефицит.
Каталог на резюме:
Revision: 14
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2015-11-20
Листовка
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко
Прочетете целия документ
