Kolbam

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
15-07-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
15-07-2020

有効成分:

холинова киселина

から入手可能:

Retrophin Europe Ltd

ATCコード:

A05AA03

INN(国際名):

cholic acid

治療群:

Болест и чернодробна терапия

治療領域:

Метаболизъм, вродени грешки

適応症:

Холевая киселина ФГК е показан за лечение на вродени грешки на първични жлъчни киселини, синтез, при деца от един месец за непрекъснато учене през целия лечение до навършване на пълнолетие, включващ в себе си следните един ензимни дефекти:балсам 27-гидроксилазы (представяне като церебротендинальный ксантоматоз, СТХ) дефицит;2- (алфа) methylacyl-Coa racemase (протеин amacr) дефицит;холестерол-7-Алфа-гидроксилазы (CYP7A1) дефицит.

製品概要:

Revision: 14

認証ステータス:

Отменено

承認日:

2015-11-20

情報リーフレット

                                Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
30 Churchill Place
●
Canary Wharf
●
London E14 5EU
●
United Kingdom
An agency of the European Union
TELEPHONE
+44 (0)20 3660 6000
FACSIMILE
+44 (0)20 3660 5555
SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE
www.ema.europa.eu/contact
© European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised
provided the source is acknowledged.
EMA/100673/2016
EMEA/H/C/002081
РЕЗЮМЕ НА EPAR ЗА ОБЩЕСТВЕНО ПОЛЗВАНЕ
Kolbam
cholic acid
Настоящият документ представлява
резюме на Европейския публичен
оценъчен доклад (EPAR) зa
Kolbam. В него се разяснява как Агенцията
е оценила лекарството, за да препоръча
разрешаване
за употреба в ЕС и условия на употреба.
Документът не е предназначен да
предоставя
практически съвети относно
употребата на Kolbam.
За практическа информация относно
употребата на Kolbam, пациентите следва
да прочетат
листовката или да попитат своя лекар
или фармацевт.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА KOLBAM И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА?
Kolbam е лекарство, което съдържа
активното вещество холева киселина
(_cholic acid_). Тя
представлява „първична жлъчна
киселина“, която е основен компонент
на жлъчката (течност,
произвеждана от черния дроб, която
помага за усвояване на мазнините).
Kolbam се прилага като лечение през целия
живот при възрастни и деца на възраст
над един
месец, ко
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

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