País: Unió Europea
Idioma: lituà
Font: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsono vaistai
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Sifrol yra skiriamas idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti (atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa i. per liga, nors vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis pasitaiko (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų). Sifrol skiriamas simptominis gydymas, vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis neramių-kojų sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos).
Revision: 37
Įgaliotas
1997-10-13
68 B. PAKUOTĖS LAPELIS 69 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SIFROL 0,088 MG TABLETĖS SIFROL 0,18 MG TABLETĖS SIFROL 0,35 MG TABLETĖS SIFROL 0,7 MG TABLETĖS pramipeksolis (_pramipexolum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SIFROL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SIFROL 3. Kaip vartoti SIFROL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SIFROL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SIFROL IR KAM JIS VARTOJAMAS SIFROL sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius. SIFROL VARTOJAMAS: - pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti suaugusiesiems. Vaistą galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti); - vidutinio sunkumo arba sunkiam pirminiam neramių kojų sindromui (NKS) gydyti suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIFROL SIFROL VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SIFROL. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliuc Llegiu el document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS SIFROL 0,088 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,088 mg pramipeksolio (_pramipexolum_). SIFROL 0,18 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio (_pramipexolum_). SIFROL 0,35 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio (_pramipexolum_). SIFROL 0,7 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio _(pramipexolum_). _Pastaba:_ Literatūroje vaistinio preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu. Todėl vaistinio preparato dozės bus nurodomos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau – skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė SIFROL 0,088 mg tabletės Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios. Vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P6, kitoje– Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis. SIFROL 0,18 mg tabletės Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P7, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis. Tabletes galima padalyti į lygias dozes. SIFROL 0,35 mg tabletės Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P8, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis. Tabletes galima padalyti į lygias dozes. SIFROL 0,7 mg tabletės Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, su vagele iš abiejų pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas kodas P9, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis. Tabletes galima padalyti į ly Llegiu el document complet