Sifrol

Страна: Европейский союз

Язык: литовский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

Доступна с:

Boehringer Ingelheim International GmbH

код АТС:

N04BC05

ИНН (Международная Имя):

pramipexole

Терапевтическая группа:

Anti-Parkinsono vaistai

Терапевтические области:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Терапевтические показания :

Sifrol yra skiriamas idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti (atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa i. per liga, nors vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis pasitaiko (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų). Sifrol skiriamas simptominis gydymas, vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis neramių-kojų sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos).

Обзор продуктов:

Revision: 37

Статус Авторизация:

Įgaliotas

Дата Авторизация:

1997-10-13

тонкая брошюра

                                68
B. PAKUOTĖS LAPELIS
69
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SIFROL 0,088 MG TABLETĖS
SIFROL 0,18 MG TABLETĖS
SIFROL 0,35 MG TABLETĖS
SIFROL 0,7 MG TABLETĖS
pramipeksolis (_pramipexolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SIFROL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SIFROL
3.
Kaip vartoti SIFROL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SIFROL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIFROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
SIFROL sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis
priklauso vaistų, vadinamų dopamino
agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius
galvos smegenyse. Dopamino
receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus,
padedančius kontroliuoti kūno
judesius.
SIFROL VARTOJAMAS:
-
pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti suaugusiesiems. Vaistą
galima vartoti vieną arba
kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti);
-
vidutinio sunkumo arba sunkiam pirminiam neramių kojų sindromui
(NKS) gydyti
suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SIFROL
SIFROL VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SIFROL. Pasitarkite
su gydytoju, jeigu Jums buvo
pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:
-
inkstų liga;
-
haliuc
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SIFROL 0,088 mg tabletės
SIFROL 0,18 mg tabletės
SIFROL 0,35 mg tabletės
SIFROL 0,7 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
SIFROL 0,088 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,088 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
SIFROL 0,18 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,18 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
SIFROL 0,35 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,35 mg
pramipeksolio (_pramipexolum_).
SIFROL 0,7 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,7 mg
pramipeksolio _(pramipexolum_).
_Pastaba:_
Literatūroje vaistinio preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos
pavidalu.
Todėl vaistinio preparato dozės bus nurodomos ir kaip pramipeksolio
bazės, ir kaip pramipeksolio
druskos (toliau – skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
SIFROL 0,088 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas kodas P6, kitoje–
Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
SIFROL 0,18 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P7, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
SIFROL 0,35 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, ovalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P8, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
Tabletes galima padalyti į lygias dozes.
SIFROL 0,7 mg tabletės
Tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, su vagele iš abiejų
pusių. Vienoje tablečių pusėje įspaustas
kodas P9, kitoje – Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
Tabletes galima padalyti į ly
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 23-01-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 05-01-2011
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 23-01-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 05-01-2011
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 23-01-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 05-01-2011
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 23-01-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 05-01-2011
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 23-01-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 05-01-2011
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 23-01-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 23-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 23-01-2024

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов