Purevax RCCh

Land: Den Europæiske Union

Sprog: slovensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
23-01-2015
Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-01-2015

Aktiv bestanddel:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Tilgængelig fra:

Merial

ATC-kode:

QI06AH

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Terapeutisk gruppe:

Mačke

Terapeutisk område:

Immunologicals za skupin felidae,

Terapeutiske indikationer:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Na imunski sistem je bil dokazan 1 teden po osnovnem cepljenju za rinotraheitis, kalicivirus in komponento Chlamydophila felis. Trajanje imunosti je 1 leto po zadnjem (ponovnem) cepljenju.

Produkt oversigt:

Revision: 8

Autorisation status:

Umaknjeno

Autorisation dato:

2005-02-22

Indlægsseddel

                                Medicinal product no longer authorised
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
Medicinal product no longer authorised
NAVODILO ZA UPORABO ZA:
PUREVAX RCCH
LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1)
.......................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
18 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje.........................................................................................................................
q.s. 1ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu,kalicivirozi mačk in
_Chlamydophila felis _
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
16
Medicinal pro
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Medicinal product no longer authorised
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1)
.........................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
28 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje........................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj,
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu, kalicivirusu mačk in
_Chlamydophila felis_
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju brejosti.
Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI P
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 23-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 22-01-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 23-01-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 23-01-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 22-01-2015