Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Mačke
Immunologicals za skupin felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Na imunski sistem je bil dokazan 1 teden po osnovnem cepljenju za rinotraheitis, kalicivirus in komponento Chlamydophila felis. Trajanje imunosti je 1 leto po zadnjem (ponovnem) cepljenju.
Revision: 8
Umaknjeno
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. NAVODILO ZA UPORABO 15 Medicinal product no longer authorised NAVODILO ZA UPORABO ZA: PUREVAX RCCH LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francija Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN V odmerku po 1 ml: LIOFILIZAT: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................ ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Atenuirana _Chlamydophila felis_ (sev 905) ........................................................................ ≥ 10 3,0 EID 50 2 POMOŽNA SNOV: Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 18 µg VEHIKEL: Voda za injiciranje......................................................................................................................... q.s. 1ml 1 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo 2 : 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov, - Proti okužbam s C _hlamydophila felis _ , za ublažitev kliničnih znamenj. Imunost proti kužnemu rinotraheitisu,kalicivirozi mačk in _Chlamydophila felis _ nastopi 1 teden po osnovnem cepljenju. 16 Medicinal pro Izlasiet visu dokumentu
Medicinal product no longer authorised DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Medicinal product no longer authorised 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V odmerku po 1 ml: LIOFILIZAT: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................ ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1) ......................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Atenuirana _Chlamydophila felis_ (sev 905) ........................................................................ ≥ 10 3,0 EID 50 2 POMOŽNA SNOV: Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 28 µg VEHIKEL: Voda za injiciranje........................................................................................................................ q.s. 1 ml 1 : 50% infektivni odmerek za celično kulturo 2 : 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov, - Proti okužbam s C _hlamydophila felis _ , za ublažitev kliničnih znamenj. Imunost proti kužnemu rinotraheitisu, kalicivirusu mačk in _Chlamydophila felis_ nastopi 1 teden po osnovnem cepljenju. Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju brejosti. Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI P Izlasiet visu dokumentu