Purevax RCCh

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-01-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-01-2015
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI06AH

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Kundi la matibabu:

Mačke

Eneo la matibabu:

Immunologicals za skupin felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Na imunski sistem je bil dokazan 1 teden po osnovnem cepljenju za rinotraheitis, kalicivirus in komponento Chlamydophila felis. Trajanje imunosti je 1 leto po zadnjem (ponovnem) cepljenju.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2005-02-22

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. NAVODILO ZA UPORABO
15
Medicinal product no longer authorised
NAVODILO ZA UPORABO ZA:
PUREVAX RCCH
LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1)
.......................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
18 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje.........................................................................................................................
q.s. 1ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu,kalicivirozi mačk in
_Chlamydophila felis _
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
16
Medicinal pro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
V odmerku po 1 ml:
LIOFILIZAT:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2)
............................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1)
.........................
≥
2,0 enot v testu ELISA
Atenuirana
_Chlamydophila felis_
(sev 905)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
POMOŽNA SNOV:
Gentamicin, največ
...........................................................................................................................
28 µg
VEHIKEL:
Voda za
injiciranje........................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
2
: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših:
-
Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj,
-
Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in
zmanjšanje izločanja virusov,
-
Proti okužbam s C
_hlamydophila felis _
, za ublažitev kliničnih znamenj.
Imunost proti kužnemu rinotraheitisu, kalicivirusu mačk in
_Chlamydophila felis_
nastopi 1 teden po
osnovnem cepljenju.
Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju brejosti.
Uporaba ni priporočljiva v obdobju laktacije.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI P
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

ATC kanuni QI06AH

QI06AH

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Purevax RCCh