Aivlosin
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-03-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-03-2021
Public Assessment Report
(PAR)
19-10-2020
Active ingredient:
tilvalozīns
Available from:
ECO Animal Health Europe Limited
ATC code:
QJ01FA92
INN (International Name):
tylvalosin
Therapeutic group:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Therapeutic area:
Antiinfectives līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, Makrolīdi
Therapeutic indications:
PigsTreatment un methaphylaxis cūku enzootiskās pneimonijas;Ārstēšana cūku proliferative enteropathy (ileitis);Ārstniecības un methaphylaxis cūku dizentērijas. ChickensTreatment un methaphylaxis elpceļu slimības, kas saistītas ar Mycoplasma gallisepticum vistām. PheasantsTreatment elpceļu slimības, kas saistītas ar Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment elpceļu slimības, kas saistītas ar tylvalosin jutīga celmu Ornithobacterium rhinotracheale tītariem.
Product summary:
Revision: 33
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2004-09-09
Patient Information leaflet
51
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
52
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIKSA ĀRSTNIECISKĀS BARĪBAS PAGATAVOŠANAI
CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
ĪRIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Aivlosin 42,5 mg/g premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
cūkām.
_Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA
Tilvalozīns (tilvalozīna tartrāta veidā)
42,5 mg/g
Smilškrāsas granulēts pulveris.
NESĒJVIELA:
Magnija silikāts, hidrēts, kviešu milti.
4.
INDIKĀCIJAS
•
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
jutīgo celmu izraisītas cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai
un metafilaksei. Lietojot ieteicamās devas, samazinās plaušu
bojājumi un svara zudums, taču
_Mycoplasma hyopneumoniae _
infekcija netiek likvidēta;
•
_Lawsonia intracellularis_
izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta)
ārstēšana
ganāmpulkos, kur diagnoze ir uzstādīta pamatojoties uz klīnisko
vēsturi, dzīvnieka sekcijas un
klīniskās pataloģijas rezultātiem.
•
_Brachyspira hyodysenteriae_
izraisītas cūku dizentērijas ārstēšana un metafilakse
ganāmpulkos, kur šī slimība ir diagnosticēta;
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
53
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu
veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai ar barību.
Iemaisīšanai tikai sausajā barībā
Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilak
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Aivlosin 42,5 mg/g premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Tilvalozīns (tilvalozīna tartrāta veidā)
42,5 mg/g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai.
Smilškrāsas granulēts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
_ _
♦
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
jutīgo celmu izraisītas cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanai
un metafilaksei cūkām. Lietojot ieteicamās devās, samazinās
plaušu bojājumi un svara
zudums, taču
_Mycoplasma hyopneumoniae _
infekcija netiek likvidēta.
♦
_Lawsonia intracellularis_
izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta)
ārstēšanai
ganāmpulkos, kur diagnoze ir uzstādīta pamatojoties uz klīnisko
vēsturi, dzīvnieka sekcijas un
klīniskās pataloģijas rezultātiem.
♦
_Brachyspira hyodysenteriae_
izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanai un metafilaksei
ganāmpulkos, kur šī slimība ir diagnosticēta.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Akūtos gadījumos un smagi slimām cūkām ar samazinātu ūdens vai
barības patēriņu jālieto piemērotas
injicējamas veternārās zāles.
Lielākoties
_B. hyodysenteriae_
celmiem ir augstāka minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK)
vērtības rezistence pret citiem makrolīdiem, piemēram, tilozīnu.
Šīs pazeminātās jutības klīniskā
nozīme vēl nav pilnībā izpētīta. Krusteniskā rezistence starp
tilvalozīnu un citiem makrolīdiem nav
izslēgta.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lai mazinātu atkārtotas inficēšanās risku, jāievēro labas
klīniskās prakses un higiēnas noteikumi.
3
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka izolēto
baktēriju jutības test
Read the complete document
