Desloratadine ratiopharm

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

desloratadyna

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

20
B. ULOTKA DLA PACJENTA
21
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE RATIOPHARM
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
Do stosowania u dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine ratiopharm
3.
Jak przyjmować Desloratadine ratiopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine ratiopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST
DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(
zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych. Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie,
swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia or

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 14,25 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm jest wskazany do stosowania
u dorosłych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
przewlekłą pokrzywką idiopatyczną wcześniej zdiagnozowaną przez
lekarza (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu utrzymywania się i
przebiegu objawów.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub jeśli się
nasilą, pacjenci powinni uzyskać poradę
lekarza, aby zminimalizować ryzyko maskowania choroby podstawowej.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
Objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej mogą utrzymywać się
dłużej niż 6 tygodni. Choroba ta
charakteryzuje się nawracającymi epizodami, dlatego może być
konieczne kontynowanie leczenia.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm nie jest zalecany do
stosowania u