Desloratadine ratiopharm

Država: Evropska unija

Jezik: poljščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
03-02-2021

Aktivna sestavina:

desloratadyna

Dostopno od:

Ratiopharm GmbH

Koda artikla:

R06AX27

INN (mednarodno ime):

desloratadine

Terapevtska skupina:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Terapevtsko območje:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapevtske indikacije:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Povzetek izdelek:

Revision: 12

Status dovoljenje:

Upoważniony

Datum dovoljenje:

2012-01-13

Navodilo za uporabo

                                20
B. ULOTKA DLA PACJENTA
21
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE RATIOPHARM
5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
Do stosowania u dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Desloratadine ratiopharm
3.
Jak przyjmować Desloratadine ratiopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine ratiopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE RATIOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST
DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(
zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza
)
u dorosłych. Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie,
swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia or
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 14,25 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm jest wskazany do stosowania
u dorosłych w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
-
przewlekłą pokrzywką idiopatyczną wcześniej zdiagnozowaną przez
lekarza (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu utrzymywania się i
przebiegu objawów.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub jeśli się
nasilą, pacjenci powinni uzyskać poradę
lekarza, aby zminimalizować ryzyko maskowania choroby podstawowej.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez 4
lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
Objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej mogą utrzymywać się
dłużej niż 6 tygodni. Choroba ta
charakteryzuje się nawracającymi epizodami, dlatego może być
konieczne kontynowanie leczenia.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm nie jest zalecany do
stosowania u
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 03-02-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 24-06-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 24-06-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 24-06-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 24-06-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 03-02-2021

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom