Methylthioninium chloride Proveblue

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: בולגרית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

метилтионинов хлорид

זמין מ:

Provepharm SAS

קוד ATC:

V03AB17

INN (שם בינלאומי):

methylthioninium chloride

קבוצה תרפויטית:

Всички други терапевтични продукти

איזור תרפויטי:

метхемоглобинемия

סממני תרפויטית:

Остра симптоматична терапия на индуцираната от лекарствени и химични продукти метхемоглобинемия. Methylthioninium Proveblue хлорид е показан за възрастни, деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години).

leaflet_short:

Revision: 26

מצב אישור:

упълномощен

תאריך אישור:

2011-05-06

עלון מידע

21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
МЕТИЛТИОНИНОВ ХЛОРИД PROVEBLUE 5 MG/ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
mетилтионинов хлорид (methylthioninium chloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Метилтионинов
хлорид Proveblue и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
3.
Как да използвате Метилтионинов
хлорид Proveblue
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Метилтионинов
хлорид Proveblue
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТИЛТИОНИНОВ
ХЛОРИД PROVEBLUE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Метилтиониновият хлорид (наричан още
метиленово синьо) принадлежи към
групата
лекарства, н�

מאפייני מוצר

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Метилтионинов хлорид Proveblue 5 mg/ml
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър от разтвора съдържа 5
mg метилтионинов хлорид (methylthioninium
chloride).
Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg
метилтионинов хлорид.
Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg
метилтионинов хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър тъмносин разтвор с pH между 3,0 и
4,5
Осмолалитетът е обикновено между 10 и 15
mOsm/kg.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Спешно симптоматично лечение на
метхемоглобинемия, предизвикана от
лекарствени или
химични продукти. Метилтионинов
хлорид Proveblue е показан при възрастни,
деца и юноши
(на възраст 0 до 17 години).
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Метилтионинов хлорид Proveblue
трябва да се прилага от медицински
специалист.
.
_ _
Дозировка
_Възрастни _
Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм
телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм
телесно
тегло, приложена в продължение на 5
минути.
Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло,
т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се
приложи
е�