Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicin
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakterij za sistemsko uporabo
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Ovce: Zdravljenje zgodnjih fazah nalezljivih pododermatitis (stopala gnilobe), ki je povezana s sovražno Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Revision: 2
Pooblaščeni
2020-05-18
23 B. NAVODILO ZA UPORABO 24 NAVODILO ZA UPORABO: LYDAXX 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN OVCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LYDAXX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in ovce tulatromicin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Tulatromicin 100 mg/ml Monotioglicerol 5 mg/ml Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina za injiciranje. 4. INDIKACIJE Govedo Zdravljenje in metafilaksa bolezni dihal pri govedu (BRD), ki jih povzročajo bakterije _Mannheimia _ _hemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ in _Mycoplasma bovis,_ občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravljenje nalezljivega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), ki ga povzroča bakterija _Moraxella bovis,_ občutljiva na tulatromicin. Prašiči Zdravljenje in metafilaksa bolezni dihal pri prašičih (SRD), ki jih povzročajo bakterije _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ in _Bordetella bronchiseptica,_ občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabiti le, če se pričakuje, da se bo pri prašičih v roku 2-3 dni razvila bolezen. Ovce Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (parkeljne gnilobe), povezane z virulentnim _Dichelobacter nodosus, _ ki zahteva sistemsko zdravljenje. 25 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Subkutano dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini govedu zelo pogosto povzroči prehodno bolečino i Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LYDAXX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in ovce 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: Tulatromicin 100 mg POMOŽNE SNOVI: Monotioglicerol 5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in ovce. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo Zdravljenje in metafilaksa bolezni dihal pri govedu (BRD), ki jih povzročajo bakterije _Mannheimia _ _hemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ in _Mycoplasma bovis,_ občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravljenje nalezljivega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), ki ga povzroča bakterija _Moraxella bovis,_ občutljiva na tulatromicin. Prašiči Zdravljenje in metafilaksa bolezni dihal pri prašičih (SRD), ki jih povzročajo bakterije _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ in _Bordetella bronchiseptica,_ občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost bolezni v skupini živali.. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabiti le, če se pričakuje, da se bo pri prašičih v roku 2-3 dni razvila bolezen. Ovce Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (parkeljne gnilobe), povezane z virulentnim _Dichelobacter nodosus, _ ki zahteva sistemsko zdravljenje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali na katero koli pomožno snov. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ob uporabi z drugimi makrolidi pride donavzkrižne odpornosti. Ne dajajte sočasno s protimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja kot makrolidi ali linkozamidi. Ovce Učinkovitost protimi Pročitajte cijeli dokument