Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksasiinia
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Systeemiset bakteerilääkkeet, Fluorokinolonit
DogsTreatment:haava-infektiot, aiheuttajana ovat herkät kantoja Staphylococcus intermedius-ryhmä (mukaan lukien S. pseudintermedius);pinnallinen ja syvä pyoderma, aiheuttamien alttiita kantoja Staphylococcus intermedius-ryhmä (mukaan lukien S. pseudintermedius);akuutti virtsateiden-suolikanavan infektiot, aiheuttajana ovat herkät Escherichia coli-ja Staphylococcus intermedius-ryhmä (mukaan lukien S. pseudintermedius);lisähoitoa mekaaninen tai kirurginen parodontiitin hoito hoitoon vakavia infektioita ikenissä ja hampaan kudoksissa, aiheuttaa altis kannat anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp. ja Prevotella spp. CatsTreatment akuuttien infektioiden ylähengitysteiden aiheuttaa altis kannat Pasteurella multocida -, Escherichia coli-ja Staphylococcus intermedius-ryhmä (mukaan lukien S. pseudintermedius).
Revision: 8
valtuutettu
2011-04-12
36 B. PAKKAUSSELOSTE 37 PAKKAUSSELOSTE VERAFLOX 15 MG TABLETTI KOIRILLE JA KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille pradofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pradofloksasiini 15 mg Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: • Haava- ja ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien _Staphylococcus intermedius_ - bakteerikantojen (mukaan lukien _S. pseudintermedius_ ) aiheuttamia. • Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien _Staphylococcus _ _intermedius_ -bakteerikantojen (mukaan lukien _S. pseudintermedius_ ) aiheuttamia. • Akuutit virtsatietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien _Escherichia coli - _ ja _Staphylococcus intermedius_ -kantojen _ _ (mukaan lukien _S. pseudintermedius)_ aiheuttamia _. _ • Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi _Porphyromonas _ spp _._ :n ja _Prevotella_ spp _._ :n, aiheuttamia vaikeita ientulehduksia ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksia (parodontiitti) (ks. kohta Erityisvaroitukset). Kissa: • Akuutit ylähengitystietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien _Pasteurella multocida -, _ _Escherichia coli - _ ja _Staphylococcus intermedius _ -bakteerikantojen (mukaan lukien _S. _ _pseudintermedius_ ) aiheuttamia. 38 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Koira: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska n Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pradofloksasiini 15 mg Pradofloksasiini 60 mg Pradofloksasiini 120 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa. Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P60” ja jonka voi puolittaa. Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P120” ja jonka voi puolittaa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirat: • Valmisteelle herkkien _Staphylococcus intermedius_ -bakteerikantojen (mukaan lukien _S. _ _pseudintermedius_ ) aiheuttamien haavatulehdusten hoito. • Valmisteelle herkkien _Staphylococcus intermedius _ -bakteerikantojen aiheuttamien pinnallisten ja syvien ihotulehdusten hoito (mukaan lukien _S. pseudintermedius)_ . • Valmisteelle herkkien _Escherichia coli -_ ja _Staphylococcus intermedius _ -bakteerikantojen (mukaan lukien _S. pseudintermedius) _ aiheuttamien akuuttien virtsatietulehdusten hoito. • Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi _Porphyromonas _ spp _._ :n ja _Prevotella_ spp _._ :n, aiheuttamia vaikeita ientulehduksia ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksia (parodontiitti). (Ks. kohta 4.5). Kissat: • Valmisteelle herkkien _Pasteurella multocida -,_ _Escherichia coli _ - ja _Staphylococcus intermedius_ -bakteerikantojen (mukaan lukien _S. pseudintermedius) _ aiheuttamien akuuttien ylempien 3 hengitystietulehdusten hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Koira: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa ol Pročitajte cijeli dokument