Ország: Európai Unió
Nyelv: norvég
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Antiparasitic products, insektmidler og repellents, Endectocides, Macrocyclic lactones,
Katter og hund: Behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av Ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. Dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. Produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. Gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. Forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av Dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. Stronghold kan administreres trygt til dyr infisert med voksne hjerteorm. Det anbefales imidlertid i henhold til god veterinærpraksis at alle dyr som er 6 måneder eller mer som bor i land der en vektor eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteormsinfeksjoner før begynner medisinering med Stronghold. Det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når Høyborg har blitt administrert månedlig. Dette produktet er ikke effektivt mot voksen D. immitis. Behandling av øremider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av biting lus infestations (Felicola subrostratusTreatment av voksen roundworms (Toxocara cati)Behandling av voksne intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Hund:Behandling av biting lus infestations (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei)Behandling av voksne intestinal roundworms (Toxocara canis).
Revision: 23
autorisert
1999-11-25
23 B. PAKNINGSVEDLEGG 24 PAKNINGSVEDLEGG STRONGHOLD PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: _ _ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder <≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 – 60,0 kg selamektin 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6 % w/v oppløsning selamektin 15 mg Stronghold 30 mg til hunder 12 % w/v oppløsning selamektin 30 mg Stronghold 45 mg til katter 6 % w/v oppløsning selamektin 45 mg Stronghold 60 mg til katter 6 % w/v oppløsning selamektin 60 mg Stronghold 60 mg til hunder 12 % w/v oppløsning selamektin 60 mg Stronghold 120 mg til hunder 12 % w/v oppløsning selamektin 120 mg Stronghold 240 mg til hunder 12 % w/v oppløsning selamektin 240 mg Stronghold 360 mg til hunder 12 % w/v oppløsning selamektin 360 mg HJELPESTOFFER: _ _ Butylert hydroksytoluen 0,08 % Fargeløs til gulaktig oppløsning. 4. INDIKASJON(ER) KATT OG HUND • BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEANGREP MED _Ctenocephalides_ spp. i en måned etter en enkeltbehandling. Dette er et resultat av at veterinærpreparatet dreper både voksne lopper, larver og loppeegg. Produktet har eggdrepende effekt i 3 uker etter p Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder (pipette) inneholder: VIRKESTOFF: _ _ Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin 15 mg Stronghold 30 mg til hunder 12% w/v oppløsning selamektin 30 mg Stronghold 45 mg til katter 6% w/v oppløsning selamektin 45 mg Stronghold 60 mg til katter 6% w/v oppløsning selamektin 60 mg Stronghold 60 mg til hunder 12% w/v oppløsning selamektin 60 mg Stronghold 120 mg til hunder 12% w/v oppløsning selamektin 120 mg Stronghold 240 mg til hunder 12% w/v oppløsning selamektin 240 mg Stronghold 360 mg til hunder 12% w/v oppløsning selamektin 360 mg HJELPESTOFFER: _ _ Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Fargeløs til gulaktig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER KATT OG HUND: • BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEINFESTASJONER forårsaket av _Ctenocephalides _ spp. i en måned etter en enkeltbehandling. Dette er et resultat av produktets adulticide, larvicide og ovicide egenskaper. Produktet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring. Gjennom å redusere loppe-populasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge Olvassa el a teljes dokumentumot