Country: Եվրոպական Միություն
language: հունգարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
kutyák
Oxicams
A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességekben kutyákban.
Revision: 5
Visszavont
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA Medicinal product no longer authorised 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tartalma ml-enként: HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott spray Sárga kolloidális diszperzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus csont- és izomrendszeri megbetegedések esetén kutyáknál. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható. Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció és vérzés, valamint csökkent máj-, szív- és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál. A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem megfelelő. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a kezelő állatorvos tanácsát kell kérni. Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Medicinal product no longer authorised 3 A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert túlérzéken read_full_document
Medicinal product no longer authorised 1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA Medicinal product no longer authorised 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE RevitaCAM 5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tartalma ml-enként: HATÓANYAG: Meloxikám 5 mg SEGÉDANYAGOK: Etil-alkohol 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott spray Sárga kolloidális diszperzió 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A gyulladás és a fájdalom enyhítése mind akut, mind krónikus csont- és izomrendszeri megbetegedések esetén kutyáknál. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény vemhes vagy laktáló állatoknál nem alkalmazható. Nem alkalmazható gasztrointesztinális zavarok, például irritáció és vérzés, valamint csökkent máj-, szív- és veseműködés, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknál. A készítmény kutyák számára készült, és macskáknál nem alkalmazható, mivel ezen állatfaj számára nem megfelelő. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és a kezelő állatorvos tanácsát kell kérni. Kerülni kell a készítmény alkalmazását dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatoknál, mert fennáll a fokozott vesetoxicitás potenciális kockázata. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Medicinal product no longer authorised 3 A nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) iránti ismert túlérzéken read_full_document