Capecitabine Accord

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Finland

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-08-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
03-08-2020

Bahan aktif:

kapesitabiini

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare S.L.U.

Kod ATC:

L01BC06

INN (Nama Antarabangsa):

capecitabine

Kumpulan terapeutik:

Antineoplastiset aineet

Kawasan terapeutik:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

Tanda-tanda terapeutik:

Capecitabine Accord on tarkoitettu III-vaiheen leikkauksen jälkeen (Dukes 'stage-C) paksusuolisyöpäpotilaiden adjuvanttiseen hoitoon. Capecitabine Accord on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. Capecitabine Accord on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. Capecitabine Accord doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Capecitabine Accord on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Ringkasan produk:

Revision: 16

Status kebenaran:

valtuutettu

Tarikh kebenaran:

2012-04-20

Risalah maklumat

                                49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CAPECITABINE ACCORD 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CAPECITABINE ACCORD 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CAPECITABINE ACCORD 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
kapesitabiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Capecitabine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Capecitabine Accordia
3.
Miten Capecitabine Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Capecitabine Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAPECITABINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Capecitabine Accord kuuluu sytostaatteihin eli solunsalpaajiin. Tämä
lääkeryhmä pysäyttää
syöpäsolujen kasvun. Capecitabine Accord sisältää kapesitabiinia,
joka ei itsessään ole solunsalpaaja.
Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi
syöpälääkkeeksi (tätä muuttumista tapahtuu
suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
Capecitabine Accordia käytetään paksu- tai peräsuolisyövän,
maha- tai rintasyövän hoitoon.
Capecitabine Accordia käytetään lisäksi estämään
paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun
kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Capecitabine Accordia voidaan käyttää joko pelkästään tai
yhdistelmähoitona muiden lääkkeide
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Capecitabine Accord 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Capecitabine Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Capecitabine Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg kapesitabiinia.
Capecitabine Accord 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg kapesitabiinia.
Capecitabine Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg kapesitabiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
_ _
_Capecitabine Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg vedetöntä
laktoosia.
_Capecitabine Accord 300 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg vedetöntä
laktoosia.
_Capecitabine Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg vedetöntä
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Capecitabine Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaalean persikanvärisiä,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia,joiden pituus
on 11,4 mm ja leveys 5,3 mm ja joiden toisella puolella on merkintä
”150” ja vastakkaisella puolella ei
ole merkintöjä.
Capecitabine Accord 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai harmaan valkoisia,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia,joiden
pituus on 14,6 mm ja leveys 6,7 mm ja joiden toisella puolella on
merkintä ”300” ja vastakkaisella
puolella ei ole merkintöjä.
Capecitabine Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, pitkänomaisia,
kaksoiskuperia,joiden pituus on
15,9 mm ja leveys 8,4 mm ja joiden toisella puolella on merkintä
”500” ja vastakkaisella puolella ei
ole me
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 03-08-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 03-08-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 03-08-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 03-08-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 03-08-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 03-08-2020

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini