Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenacine hydrobromide - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, geneesmiddelen voor urinaire frequentie en incontinentie - symptomatische behandeling van urge-incontinentie en / of verhoogde urinaire frequentie en urgentie zoals die kunnen optreden bij volwassen patiënten met het overactieve blaassyndroom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmaand gmbh - bendamustinehydrochloride 25 mg - eq. bendamustine 22,7 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 25 mg - bendamustine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmaand gmbh - bendamustinehydrochloride 25 mg - eq. bendamustine 22,7 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 100 mg - bendamustine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - watervrij panobinostatlactaat - multiple myeloma - antineoplastische middelen - farydak, is in combinatie met bortezomib en dexamethason, geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende en/of vuurvaste multipel myeloom die ten minste twee voorafgaande regimes met inbegrip van bortezomib en immunomodulerende agent hebben ontvangen. farydak, is in combinatie met bortezomib en dexamethason, geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende en/of vuurvaste multipel myeloom die ten minste twee voorafgaande regimes met inbegrip van bortezomib en immunomodulerende agent hebben ontvangen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovariële neoplasma's - antineoplastische middelen - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van volwassen patiënten met platina-gevoelige terugval hoogwaardige epitheliale eierstok, eileider, of primaire peritoneale kanker die in de respons (volledige of gedeeltelijke) op platina gebaseerde chemotherapie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pharmaand gmbh - oxybutyninehydrochloride 5 mg/5 ml - siroop - 5 mg/5 ml - oxybutyninehydrochloride 1 mg/ml - oxybutynin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zr pharma& gmbh hietzinger hauptstrasse 37 1130 wenen (oostenrijk) - mesalazine 400 mg/stuk - maagsapresistente tablet - copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), - mesalazine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zr pharma& gmbh hietzinger hauptstrasse 37 1130 wenen (oostenrijk) - mesalazine 800 mg/stuk - maagsapresistente tablet - copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2)(e 1207) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), copolymeer van methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; triethylcitraat (e 1505), - mesalazine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zr pharma& gmbh hietzinger hauptstrasse 37 1130 wenen (oostenrijk) - fentolaminemesilaat 0,5 mg/ml ; papaverinehydrochloride 15 mg/ml - oplossing voor injectie - glucose 1-water ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - combinations