Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ibafloxacint
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Kutyák:Ibaflin kezelésére javallt a következő feltételeket a kutyák:dermális fertőzések (okoz - a felszínes, mély sebek, tályogok) által okozott érzékeny törzsek, a Staphylococcus baktériumok, Escherichia coli, Proteus mirabilis;akut, komplikációmentes húgyúti fertőzések által okozott érzékeny törzsek Staphylococcus, Proteus faj, Enterobacter spp. , E. coli és Klebsiella spp. ;légúti fertőzések (felső traktus) által okozott érzékeny törzsek, a Staphylococcus baktériumok, E. coli és Klebsiella spp. Ibaflin gél megjelölt kutyák kezelésére a következő feltételeket:dermális fertőzések (okoz - a felszínes, mély sebek, tályogok) érzékeny kórokozók által okozott, például a Staphylococcus spp. , E. coli és P. mirabilis. Macskák:Ibaflin gél jelezte, a macskák, a kezelést a következő feltételeket:dermális fertőzések (lágy szövet fertőzések - sebek, tályogok) érzékeny kórokozók által okozott, például a Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. és a Pasteurella spp. ;felső légúti fertőzések érzékeny kórokozók által okozott, például a Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. és a Pasteurella spp.
Revision: 7
Visszavont
2000-06-13
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 27/37 Medicinal product no longer authorised HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ibaflin tabletta 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacin 900 mg 4. JAVALLAT(OK) Az Ibaflin kutyáknál a következő kórképek gyógykezelésére javasolt : A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok_ , _E. coli, Proteus_ _mirabilis_ okozta bőrfertőzések (pyoderma – felületes és mély, sebek, tályogok). A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok_ , _Proteus _ fajok, _ Enterobacter _ fajok _, E. coli_ és _Klebsiella_ fajok okozta akut, nem szövődményes húgyúti fertőzések. A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok, E. coli_ és _Klebsiella_ fajok okozta légúti (felső légutak) fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja. Ez az időszak fajtánként eltérő. A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt. Ne használjuk kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál, melyek kórtörténetében roham (pl. epilepsziás, epileptiform) előfordult. 28/37 Medicinal product no longer authorised 6. MELLÉKHATÁSOK Hasmenés, lágy széklet Przeczytaj cały dokument
1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/37 Medicinal product no longer authorised 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes Ibaflin tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az Ibaflin kutyáknál a következő kórképek gyógykezelésére javasolt: A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok_ , _E. coli, Proteus_ _mirabilis_ okozta bőrfertőzések (pyoderma – felületes és mély, sebek, tályogok). A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok_ , _Proteus _ fajok, _ Enterobacter _ fajok _, E. coli_ és _Klebsiella_ fajok okozta akut, nem szövődményes húgyúti fertőzések. A hatóanyagra érzékeny _Staphylococcusok, E. coli_ és _Klebsiella_ fajok okozta légúti (felső légutak) fertőzések. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja. Ez az időszak fajtánként eltérő. A legtöbb fajtánál 8 hónapos kor alatt, míg a nagytestű fajtáknál 18 hónapos kor alatt az ibafloxacin alkalmazása ellenjavallt. Ne használjuk kombinációban nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) szerekkel olyan kutyáknál, melyek kórtörténetében roham (pl. epilepsziás, epileptiform) előfordult. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt. 2/37 Medicinal product no longer authorised 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktériu Przeczytaj cały dokument