Sabervel

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: daneză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
29-09-2014

Ingredient activ:

irbesartan

Disponibil de la:

Pharmathen S.A.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

irbesartan

Grupul Terapeutică:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Zonă Terapeutică:

Forhøjet blodtryk

Indicații terapeutice:

Sabervel er indiceret hos voksne til behandling af essentiel hypertension. Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Trukket tilbage

Data de autorizare:

2012-04-13

Prospect

                                B. INDLÆGSSEDDEL
48
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SABERVEL 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Irbesartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Sabervel til dig personligt. Lad derfor være med
at give Sabervel til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger,
som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sabervel
3.
Sådan skal du tage Sabervel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sabervel tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin II-
receptorantagonister. Angiotensin-II er
et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække
sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Sabervel forebygger
at angiotensin-II binder sig til
disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Sabervel mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet
blodtryk og type 2- diabetes.
Sabervel anvendes til voksne patienter
•
til at behandle forhøjet blodtryk
_(hypertension)_
•
til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SABERVEL
TAG IKKE SABERVEL:
•
hvis du er
OVERFØLSOM
(allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer
i
Sabervel.
•
hvis du er
LÆNGERE END 3 MÅNEDER HENNE I DIN GRAVIDITET.
(Det er også bedre at lade være med
at tage Sabervel i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om
graviditet)
•
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et
blodtrykss
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sabervel 75 mg filmovertrukne tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Hjælpestof med kendt virkning:
20 mg lactosemonohydrat per filmovertrukne tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3. LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, konkave, runde, filmovertrukne tabletter med 7 mm diameter
4. KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sabervel er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type
2-diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering
er 150 mg 1 gang dagligt med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Sabervel
generelt en bedre 24-timers
blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis
på 75 mg overvejes, specielt til patienter i
hæmodialyse og hos ældre patienter >75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret på 150 mg, 1 gang daglig, kan dosis af Sabervel
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid
vist sig at have en additiv virkning med Sabervel (se pkt.
4.5).
Hos hypertensive type-2 diabetikere bør behandling starte ved 150 mg
irbesartan 1 gang dagligt, og
titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne
vedligeholdelsesdosering
til behandling af
nyresygdom. Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af
Sabervel hos hypertensive
type 2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt
efter behov med tillæg af andre
antihypertensive lægemidler, for at nå det ønskede blodtryk (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Specielle patientgrupper
_Nyrefunktionsnedsættelse: _
Det 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 23-04-2012
Prospect Prospect spaniolă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 23-04-2012
Prospect Prospect cehă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 23-04-2012
Prospect Prospect germană 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 23-04-2012
Prospect Prospect estoniană 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 23-04-2012
Prospect Prospect greacă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 23-04-2012
Prospect Prospect engleză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 23-04-2012
Prospect Prospect franceză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 23-04-2012
Prospect Prospect italiană 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 23-04-2012
Prospect Prospect letonă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 23-04-2012
Prospect Prospect lituaniană 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 23-04-2012
Prospect Prospect maghiară 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 23-04-2012
Prospect Prospect malteză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 23-04-2012
Prospect Prospect olandeză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 23-04-2012
Prospect Prospect poloneză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 23-04-2012
Prospect Prospect portugheză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 23-04-2012
Prospect Prospect română 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 23-04-2012
Prospect Prospect slovacă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 23-04-2012
Prospect Prospect slovenă 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 23-04-2012
Prospect Prospect finlandeză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 23-04-2012
Prospect Prospect suedeză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 29-09-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 23-04-2012
Prospect Prospect norvegiană 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 29-09-2014
Prospect Prospect islandeză 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 29-09-2014
Prospect Prospect croată 29-09-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 29-09-2014

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor